河南:省食品药品监管局启动药品生产质量安全提升行动

来源: 河南省医药质量管理协会/hnyyzlglxh

一是进入新时代后,人民群众对药品的需求,已经由“数量短缺型”矛盾转变为“优质不足型”矛盾。必须把为人民群众提供安全有效的药品,满足人民群众对美好生活的向往作为药品质量安全提升的出发点和落脚点。

二是全面落实企业质量安全主体责任。企业必须建立药品品种档案建立药品风险评估和防控机制;开展药品追溯体系建设;探索开展“互联网+透明车间”建设工作。

三是切实增强药品质量安全监管能力。认真落实习近平总书记“监管工作一定要跟上”的重要指示,创新监管方式;建立风险提示、警告信、行政控制、立案查处和移送追刑责的多种分层处置措施,实施精准监管;针对产业特点、整治重点、关键风险点,开展以问题为导向的专项整治。

四是大力服务医药产业高质量发展。继续深化“放、管、服”改革,不断增强服务能力,搭建临床试验和生产企业的服务平台,支持企业发挥创新主体作用,促进企业持续完善生产工艺,促进产业发展。采取理论培训、实际操作考核、实验室现场检查等方式,提升药品生产企业检验能力,推动全省药品生产企业检验水平整体水平全面提升。