又有42批次药品不合格！
3月23日，湖南省药监局发布《湖南省2018年第2期药品质量公告（2018年第52号）》指出，2018年1至2月份，全省共完成药品监督抽检1042批次，其中不符合标准规定的42批次，符合标准规定的1000批次。不合格项目包括性状、含量测定、总灰度、二氧化硫残留量、显微鉴别等。
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
据39医药君了解，所谓药材和饮片的“性状”，是指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。中药材来源不正确，种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范，以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为，均可导致中药材及饮片性状不合格，可能会影响药品的质量和功效。
检查反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容，根据不同药品的特性有溶出度、可见异物、装（重）量差异、总灰分、酸不溶性灰分等分项目。
含量测定（药材和饮片）指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。
鉴别（显微鉴别）是指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择具有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。
目前，对本次公告不符合标准规定的药品，相关食品药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，进行整改。
被抽样单位和生产企业所在地食品药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果；对公告中涉嫌假冒的药品，要查清相关渠道，涉嫌构成犯罪的，依法移送公安部门查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省食品药品监督管理局。
湖南省2018年第2期药品质量公告不符合标准规定品种名单
序号
药品品名
标示生产企业
药品规格
生产批号
检品来源
不合格项目
备注
1
小儿氨酚黄那敏颗粒
湖南恒伟药业股份有限公司
每袋6克
20170107
湘潭市妇幼保健院
【检查】粒度
本品为复方制剂
2
半边莲
湖南善德堂中药饮片有限公司
中药饮片
170319
益丰大药房连锁股份有限公司株洲荷塘二分店
【检查】水分
3
半边莲
江西百仁中药饮片有限公司
中药饮片
161101
凤凰县永春堂大药房
【检查】水分
4
地骨皮
甘肃
中药材
/
长沙市雨花区水祥药材经营部
【性状】
5
山楂
山东
中药材
/
长沙市雨花区廉绥虫草行
【检查】水分
6
莲子心
湖南
中药材
/
长沙市雨花区凯顺参茸商行
【含量测定】
7
牡丹皮
湖北
中药材
/
长沙市雨花区铁军药材商行
【性状】【检查】水分;
二氧化硫残留量
8
黄芪
内蒙古
中药材
/
高桥医药流通园正兴参茸虫草行
【检查】水分
9
半边莲
湖南省弘华中药饮片有限公司
中药饮片
160301
湖南天泰和康医药有限公司
【检查】水分
10
决明子
广西
中药材
/
长沙市雨花区建文药材行
【含量测定】
11
半边莲
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
中药饮片
20161101
汝城县中医医院
【性状】
【检查】水分
12
半边莲
祁东君儒中药材发展有限公司中药饮片厂
中药饮片
1508117
常宁市人民医院
【浸出物】
13
醋山甲
邵阳神农中药科技发展有限公司
中药饮片
150913
邵阳真美妇产医院
【性状】
【检查】总灰分
14
红参
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
中药饮片
151001
溆浦县中医医院
【检查】总还原糖;
【含量测定】
15
蝉蜕
四川中庸药业有限公司
中药饮片
D03317H01
会同县中医医院
【性状】
16
醋柴胡
亳州市豪门中药饮片有限公司
中药饮片
160201
会同县中医医院
【性状】
17
苏木
乐昌市南岭中药饮片有限公司
中药饮片
20160401
株洲县第一人民医院
【性状】
18
蒲黄
怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂
中药饮片
151201
凤凰县民族中医院
【性状】
【鉴别】（1）显微特征
【检查】杂质
19
蒲黄
湖南衡岳中药饮片有限公司
中药饮片
16071424
攸县心连心大药房
【性状】
【鉴别】（1）显微特征
20
蒲黄
天马（安徽）国药科技股份有限公司
中药饮片
170401
湖南德一医药有限公司
【性状】
【鉴别】（1）显微特征
21
山豆根
江西樟树成方中药饮片有限公司
中药饮片
170301
湖南德一医药有限公司
【性状】
【鉴别】薄层色谱
22
山豆根
江西齐仁堂中药饮片有限公司
中药饮片
20160401
新晃侗族自治县林冲镇中心卫生院
【性状】
【鉴别】薄层色谱
23
醋没药
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
中药饮片
161101
娄底市华泰医药有限公司
【检查】酸不溶性灰分
24
醋没药
湖南衡岳中药饮片有限公司
中药饮片
17041303
攸县湘雅大药房
【检查】酸不溶性灰分
25
醋没药
安徽新兴中药材饮片有限公司
中药饮片
20160901
澧县中医医院
【检查】酸不溶性灰分
26
芦根
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司
中药饮片
1704121
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司
【性状】
27
菊花
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司
中药饮片
1705149
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司
【检查】二氧化硫残留量
28
菊花
湖南省金实堂中药饮片有限公司
中药饮片
140901
东安县中医院
【检查】二氧化硫残留量
29
白矾
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
中药饮片
150301
东安县人民医院
【检查】铁盐
30
白芷
湖南新参芝林中药饮片有限公司
中药饮片
201704315
湘潭市岳塘区东湖诺舟大药房
【检查】二氧化硫残留量
31
白矾
邵阳神农中药科技发展有限公司
饮片(统粉)
150308
邵阳市中心医院
【检查】铁盐
32
全蝎
湖南省南国药都中药饮片厂
中药材
160801
岳阳县中医医院
【性状】
33
地骨皮
湖南省松龄堂中药饮片有限公司
中药饮片
160801
永州零陵外骨科医院
【检查】总灰分
34
地骨皮
湖南省金实堂中药饮片有限公司
中药饮片
161201
湖南省金实堂中药饮片有限公司
【检查】总灰分；
酸不溶性灰分
35
地骨皮
湖南省自然堂中药饮片有限公司
中药饮片
170102
长沙市开福区伍家岭街道社区卫生服务中心
【检查】总灰分；
酸不溶性灰分
36
地骨皮
安国市神禾中药材饮片有限责任公司
中药饮片
20130101
慈利县岩泊渡镇中心卫生院
【性状】
37
木通
/
中药材
/
衡阳市珠晖区尹立新保健品商行
【性状】
38
钩藤
/
中药材
/
衡阳市珠晖区尹立新保健品商行
【性状】
39
天麻
东北
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场学平中药材经营部
【含量测定】
40
白芍
安徽
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场皖北中药材经营部
【含量测定】
【性状】
41
白术
湖南
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场吉林中药材经营部
【检查】二氧化硫残留量
42
白及
云南
中药材
/
邵东县廉桥中药材专业批发市场衡信药材经营部
【鉴别】（1）显微鉴别
【鉴别】（2）薄层色谱
【性状】
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