3月19日,广东省食品药品监督管理局发布《关于2017年广东省直接接触药品的包装材料和容器专项抽检结果的通告》指出,4批样品被检验项目不符合标准要求。
通知称,为了进一步加强对直接接触药品的包装材料和容器(下称药包材)的质量监督,保障产品质量安全。广东省药监局在全省范围内组织对药包材产品进行了监督抽检。
检查结果显示,本次药包材监督抽检产品共抽检样品187批,涉及药用复合软膏管、药用低密度聚乙烯膜/袋、药用纸、外用液体药用高密度聚乙烯瓶、铝质药用软膏管、玻璃药瓶、玻璃管制口服液体瓶、口服固体/液体药用瓶等8个品种。经检验,有4批样品被检验项目不符合标准要求。
对本次监督抽检的质量不合格产品及有关企业,我局已要求有关市局严格依照有关规定予以核查处置。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全,并要求相关市局严格按照有关规定将本次监督抽检的不合格产品核查处置情况及时向社会公布。
广东省直接接触药品的包装材料和容器监督抽检不合格产品详细信息表
序号
产品名称
抽查
市区
标示生产企业
检品来源
产品编号/批号
主要不合格
项目
承检机构
备注
1
药用聚乙烯袋
汕头
宜昌市华强塑业有限责任公司
广东万年青制药有限公司
170319
机械性能:断裂伸长率
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
2
药用低密度聚乙烯袋
汕头
宜昌市华强塑业有限责任公司
汕头经济特区鮀滨制药厂
160506
不挥发物
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
假冒
产品
3
口服固体药用聚丙烯瓶
惠州
中山汇丰医用包装科技有限公司
惠州大亚制药股份有限公司
170501
鉴别(红外光谱、密度)
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
4
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
佛山
佛山市普盛药品包装材料有限公司
佛山市普盛药品包装材料有限公司
20140908
溶出物试验(乙醇供试液吸光度)
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
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