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来源|国裕医药在线订阅号
整理|国小裕
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华仁药业撤回两个药品注册申请
3月15日，华仁药业股份有限公司（简称“华仁药业”）发布公告，根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求，并结合公司实际情况，公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液（18AA-II）及复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药品的注册申请。公司表示，经过对上述品种的自查，上述品种的药学研究工作还有待完善，决定撤回上述药品的注册申请。
据了解，该药品注册目前所处的审批阶段为申报省局已受理，后续所需的审批流程为向国家食药监总局提交申报资料。
点评：
对于撤回药品注册申请的原因，华仁药业方面表示，根据国家食药监总局关于药品的审评审批政策和相关技术要求，公司经过对上述品种的自查，上述品种的药学研究工作还有待完善，经公司认真研究决定撤回上述药品的注册申请。
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分级诊疗 上海仁济医院关闭普内科门诊
近日，据网友爆料，上海交通大学医学院附属仁济医院发出通知，2018年3月31日下午5点门诊结束后，医院将关闭普内科门诊。
据介绍，医院这一决定是为了更好落实国家提出的“基层首诊，双向转诊，急慢分治，上下联动”的分级诊疗模式具体要求，医院关闭门诊后，患者可依据个人病情酌情至附近的社区卫生服务中心、二级医院或该院内科各专科门诊就诊。
点评：
大医院医生将有更多的时间和精力去做技术研究，提高水平，更好的服务更多的有价值的病人。一个以病人为中心的信息化程度很高的方便快捷畅通的转诊通道将形成，也就是分级诊疗制度设立的理想格局--基层首诊，双向转诊，急慢分治，上下联动将呈现在社会大众面前。
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吉林省：乡村全科可直接报考执业医师
2018年3月8日，吉林省卫计委发布了“《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的实施方案（征求意见2稿）》公开征求意见的通知”（以下简称《方案》），面向社会公开征求意见。
《方案》中提到关于全科医生的鼓励政策，比今年1月份国家版的《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》还要给力，打破了诸多条条框框，给予全科医生最大程度的倾斜和扶持。
点评：
全科医生的前景真是太好了！尤其是对于乡村全科执业助理医师的职业发展，《方案》的规定更是让人拍手称赞！改革就是要打破不必要的条条框框，让能者居之，吉林省的《方案》做到了这一点。这也表代表了未来基层医疗在全科医生方面的发展空间和方向，相信接下来其他省份陆续出台的政策，会有更多更好的优惠政策纷至沓来，基层广大医务工作者也务必跟紧时代，方能抓住机会！
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沃森生物注射用GB235单抗获临床批件
3月14日晚间，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）发布公告称， 控股子公司嘉和生物药业有限公司（以下简称“嘉和生物”）自主创新研发的注射用GB235单抗药物（新型重组抗HER2全人源单克隆抗体） 获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。
点评：
2017年，曲妥珠单抗全球销售额74.88亿美元，帕妥珠单抗全球销售额23.38亿美元，T-DM1全球销售额9.73亿美元，上述治疗HER2阳性乳腺癌的单抗药物销售额合计已达到108亿美元。目前国内暂无注射用GB235同类药品生产上市，但有多家企业有针对相同靶点的类似单抗药物在开展临床申报注册。本产品具有广阔的市场前景。
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汇创宜医疗获2500万元新一轮融资
3月15日消息，汇创宜近日获得雅惠基金2500万元新一轮融资。汇创宜创始人苏波表示，此次融资将主要用于市场扩张和完善产品信息化等基础服务。
据悉，汇创宜于2013年10月在江苏泰州成立，主要为基层医疗服务体系搭建POCT平台，其主要产品为胶体金免疫分析仪。2016年10月9日，苏波曾曾确认，汇创宜在2015年10月获得新三板挂牌公司中科招商1000万元A轮融资。
点评：
POCT技术又称即时检验，主要指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，通过省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，而快速得到检验结果的一类新方法。
根据中国产业信息网的预计，到2018年国内POCT市场将达240亿美元的市场规模，保持8%的年复合增长率。而我国市场起步较晚，目前市场规模较小，但我国人口基数大，且POCT在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医院机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间，市场潜力巨大，增长速度也远高于全球整体水平。
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开发肢端肥大症药物 Crinetics获6350万美元B轮融资
日前，专注于内分泌相关罕见病治疗的公司Crinetics Pharmaceuticals宣布，已经完成6350万美元的B轮融资。本轮融资由Perceptive Advisors领投，新投资者包括RA Capital和OrbiMed。现有投资者5AM Ventures、Versant Ventures和Vivo Capital也参与了该轮融资。Crinetics计划将这笔资金用于继续研发CRN00808，治疗肢端肥大症，及其它用于内分泌失调和内分泌相关癌症的新型靶向治疗。
点评：
“Crinetics的科学家正在扩大我们现有的GPCR知识的界限，以及如何用药物去靶向它们，”Perceptive Advisors创始人兼首席执行官Joseph Edelman先生说：“Crinetics目前的项目都是内部发现的，它们有潜力治疗罹患肢端肥大症、神经内分泌肿瘤、高胰岛素血症和库欣病的患者。罕见内分泌失调领域还有相当大的未满足需求，我们很高兴为此而努力，为患者和医生带来新的治疗选择。”
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Spring Bank乙肝药物增强HBeAg阴性患者抗病毒效果
3月14日，美国Spring Bank制药公司宣布，公司首席医学官Nezam Afdhal将在2018年亚太肝脏研究协会(APASL)年会上作口头报告，介绍正在进行的2期临床试验“ACHIEVE”A部分中25毫克和50毫克队列的综合研究结果。该项研究对药物inarigivir soproxil用于慢性乙型肝炎病毒（HBV）的治疗进行了评估。正在开发中的inarigivir是一款口服选择性免疫调节剂，可作为乙肝联合治疗的潜力组分，公司开发目的是以简单、安全和选择性的方式大幅度提高乙肝功能性治愈率。两个低剂量组的所有患者均完成了富马酸替诺福韦酯(由吉利德公司销售，商品名为Viread)每日300毫克，持续12周的序贯给药。
点评：
公司首席医学官Afdhal表示：“当检查11例接受了inarigivir 25毫克或50毫克单药治疗的HBeAg阴性患者时，我们发现其结果比HBeAg阳性患者的应答率更高，在12周治疗结束时，55%的患者HBV DNA下降>1log 10，而HBV RNA下降>3log 10。另外，30例患者中有9例在过渡到富马酸替诺福韦用药后在第12周或24周出现了>0.5 log10的HBsAg下降，这再次彰显了inarigivir作为乙肝病毒功能治愈的基础治疗的潜力。”
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日本胰岛移植治疗糖尿病取得新突破
日本理化学研究所和福冈大学日前宣布一项最新研究成果，他们的研究人员通过动物实验发现，大腿根部皮下脂肪组织是一个很适合胰岛皮下移植的部位，有望成为治疗糖尿病的新方法。
研究人员称，从解剖学上看人类和实验鼠存在一样的皮下脂肪组织，因此可以认为在人身上也会产生同样的治疗效果。这一新移植方法克服了以往移植技术的很多问题，有望成为治疗糖尿病的新方法。
这一研究成果已经发表在美国《移植术》杂志上。
点评：
以往治疗糖尿病采用的胰岛移植主要是将胰岛细胞移植到患者的肝脏内，但这种移植方法容易出现早期排异反应，一旦出现问题将难以取出被移植细胞，而且需要数次移植。虽然此前也有过胰岛细胞皮下移植研究，但移植后的胰岛细胞存活率极低。
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华润三九：2017年实现营收111亿元 净利超13亿元
3月15日，华润三九医药股份有限公司发布了2017年年度报告，报告期内，公司实现营业收入111.20亿元，同比增长23.81%；归属于上市公司股东的净利润13.02亿元，同比增长8.67%；经营活动产生的现金流量净额15.60亿元，同比增长12.09%。
点评：
报告内容透漏，顺应新的市场环境，华润三九采用优质产品加学术推广的模式，聚焦中药优势领域，针对中医和西医的不同需求，提供中药产品和解决方案。在心脑血管、肿瘤、骨科等中药优势领域打造中药大产品、大品类，在传统中药领域以中药配方颗粒打造升级版解决方案。
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知名渐冻症患者霍金去世 这2款药物还未面世
14日，著名理论物理学家史蒂芬•霍金去世，享年76岁。霍金的另一重身份是世界上最广为人知的肌萎缩性脊髓侧索硬化症（Amyotrophic lateral sclerosis，ALS）患者，与ALS抗争 55 年。
点评：
绝大部分ALS患者都是成年以后发病，这样一种获得性疾病，意味着一个人慢慢失去运动能力和生活自理能力。
ALS病因至今不明，部分病例可能与遗传及基因缺陷有关。虽然发病率很低，但ALS对病人的生活质量及生命构成很大威胁，目前的临床用药也沒有明显效果。
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编辑：国小裕
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