近期播出的《创时代》特别节目《勇力潮头》医药专场，合全药业首席执行官陈民章博士对话华领医药董事长陈力博士，共同探讨华领医药的成功合作案例，阐述未来新药开发的进程中企业如何加快药品研发周期，提高经营效益。陈民章博士还与来自现场的医药界学术、企业及投资带头人共话医药产业创新崛起的新征程。以下是节目现场精彩节选。
现场嘉宾：
中国科学院院士 陈凯先
华领医药技术有限公司首席执行官 陈力
合全药业首席执行官 陈民章
联影医疗联席总裁 张强
中欧商学院卫生与政策中心主任 蔡江南
山蓝资本创始及执行合伙人 刘道志
图为合全药业首席执行官陈民章博士参与嘉宾对话环节
嘉宾对话环节
关键词：CDMO模式
一款诞生于中国，从源头调控血糖的葡萄糖激酶激活剂药物HMS5552已经于2017年7月开始进入第三期临床试验阶段。它将是该类糖尿病药物在全球范围内首例三期临床研究。赶超世界排名前十的制药企业，成为全球首发。中国医药今非昔比。
主持人：一款药怎么会有两位来自于不同企业的嘉宾一起来回答相关的问题？
陈力：传统上咱们吃的药都是由药厂生产的。但是药厂在生产这个药之前，有一批科学家通过在动物、人体实验大量的研究中找出这个药。找出之后，由我们的生产方把它生产出来。在这个过程中，华领医药就是找药的一方，找到这个药物分子后，和陈总他们公司一块探讨用什么好的合成办法把它给做出来，生产出来。所以，要想把这款药做好，让患者受益，就离不开陈先生。
主持人：打一个通俗的比方，您（陈力）提供了一份菜谱，陈民章先生最终把它做成一道菜，是这样么？
陈民章：其实没有这么简单。我先简单介绍一下合全药业的业务内容。我们的工作就是为像华领这样的创新药研发机构提供临床阶段的临床用药，以及新药上市以后的商业化生产。这个工作有几个特点：第一个是新，因为我们一起做的是创新药，以前没有人做过，更买不到；第二个是质量，因为是药，质量是很重要的一部分；第三个是时间紧，因为新药研发实际上是跟时间赛跑，所以我们的工作就是在很短的时间内要开发出全新的生产工艺，然后生产出高质量的药品用于临床试验。所以说我们的工作不仅仅是把菜炒出来，还一块开发菜谱。随着中国新药研发的蓬勃发展，以及刚才陈院士也讲的，MAH（药品上市许可持有人）政策的试点，我们会和越来越多的国内新药研发机构合作。华领就是我们国内的重要合作伙伴之一。
关键词：MAH
2016年5月，药品上市许可持有人制度正式在北京、上海、四川等十个省市开展试点工作。这一制度一改以往药物研发人员由于没有制药工厂，无法申请药品上市，只能被动“卖青苗”的困境，将药品注册与生产两大环节松绑，大大降低了药品上市综合成本，加快了创新药的面世。这款全球首发的糖尿病新药—新型葡萄糖激酶激活剂，就得益于这一制度在上海的试行。
华领医药诞生于上海的一栋小洋楼里，这里既没有实验室，也没有生产设备。距离这里半小时车程的合全药业拥有累计八万多平方米的GMP生产基地。随着药品上市许可持有人制度的出台，精于研发的华领医药专注于新药开发；深耕高端制药的合全，专注于工艺研发和生产。专业的人做专业的事。率先试行这种全新制度的上海医药，正以前所未有的速度前进。
关键词：情怀
主持人：今天两位陈总坐在这儿，我们能够得出一个结论，就是专业的人做专业的事，大家在不同的细分领域中，在钻研自己的最高精尖的那一面。两位都是在美国的医药行业摸爬滚打很多年，同时又最终都选择了回国。是什么样的原因做出了我要回来，我要在中国做一番事业的决定？
陈力：我是在2004年从美国回到中国。罗氏研发中心建在张江，当时和陈院士以及国内的很多科学家、企业家一起探讨在中国新药研发的一些机会和挑战。也在这个过程中逐渐认识到我们中国有很多病是在欧美不大有的。或者是同样一种病，糖尿病，在欧美的发病原因和在中国的发病原因也是不一样的。也就促生了我能够在中国围绕中国患者的需求、疾病的特征，来研发新的产品、新的药物。我们目前开发的药对中国的糖尿病患者不但能够有效地控制他的血糖，还能改善他的疾病特点，降低我们很多产品不能做到的胰岛素抵抗，提高胰岛贝塔细胞的功能。
陈民章：我觉得我们这一代人是非常幸运的一代人，因为我们遇上了这个伟大的时代。我是1991年大学毕业就去了美国读博士，之后在美国药企工作了十几年。我一直有个遗憾就是作为中国人，没有参与到这个改革发展的大潮当中，这是我的遗憾，所以我必须要回来。另外我觉得在国外积累了将近二十年的学习工作经验，也希望能够为祖国的发展做那么一点点的贡献。这两方面的考量，我就2008年回到了中国，一晃也是十年过去了。
主持人：这十年再回看的话，当初这个决定对么？
陈民章：这是最好的一个决定。
主持人：我们也期待能够看到有越来越多的原创新药能够在上海诞生。
嘉宾讨论环节
药品上市许可持有人制度尚有哪些改进空间？
陈民章：目前，在一款新药的合作当中如果注册地和生产地不在一个地方，既有注册地当地CFDA的监管，也有生产地CFDA的监管，最后还有国家局CFDA的监管。但是我相信这三方都用的是同一个法规。所以如果大家能够监管互认，那么这既能节省我们企业的资源，也能节省不少政府的资源。
陈力：药品上市许可持有人制度解决了两个问题，一个是持有者是这个药品在研发、生产、上市整个过程中间的责任人。今后出了问题找谁，这个事情是第一次在中国明确了。找谁呢？找企业，就是这个持有人。这实际上是为了我们整个民族产业在发展过程中间由传统的出了问题找药监局、地方局、国家局负责，到今后药品的安全有效及质量问题应该由持有人负责，这是一个很重大的变化。也把中国的生物医药产业由我们传统的地方管理行为的体系，提升到一个在国家层面和国际产业链里面。
蔡江南：我想接下去对中国的制药和研发会带来一个很大的促进，我们将来会看到很多的小型医药企业如果没有竞争力的话可能会出现整合、兼并，这是对于中国药品的创新是一个非常好的政策和制度。
扩大生产与保护环境能否并行不悖
陈民章：这里我觉得有几个概念我想再进一步地澄清一下，一个是生产和环境的关系。其实合全的全球竞争者都是在瑞士，那里是寸土寸金，风景优美。所以并不是生产就一定要带来环境的问题，解决好三废的回收、处理和排放，一样可以边生产，然后还有一个美好的环境。另外关于土地资源的问题，就上海来讲，当然肯定不会在中心城区建一个厂。但是上海还有郊区，我们有一个厂就是在金山。金山给我们提供了土地资源，也提供了很好的营商环境。同时，我们也为金山的经济发展做出了很大的贡献。我觉得在上海还有很多的地方我们可以取得双赢。
曾经有一个数据说，即使在2008年经济危机的时候仍然有一个行业保持了非常高的增长率，这个行业就是医疗健康领域。正是因为和生命息息相关，医药产业的每一步发展都会牵动所有人的心。现在有越来越多的本土企业打破神话，甚至逆袭成功。上海曾经在中国医药发展史上创下了辉煌的成就，而今天的上海更是中国医疗健康产业崛起的希望。
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