速读社丨国家卫健委三名副主任走马上任 安进靶向药物Xgeva获欧盟批准

来源: 新浪医药/sinayiyao

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家庭医生团队可加入药师  安进Xgeva

阿斯利康糖尿病新疗法  甘李药业过会

HBB基因突变  人福医药氨酚氢可酮片

共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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4月4日,国务院发布最新国家工作人员任免消息,对多个部门相关人员进行调整。其中,崔丽、王贺胜、曾益新被任命为国家卫生健康委员会副主任。(国务院) 

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4月2日,国家卫生健康委员会办公厅发布《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》。明确指出,家庭医生签约服务可采取团队服务形式提供,且团队可加入药师、健康管理师、心理咨询师、社工等。(卫健委) 


上市公司


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证券时报消息,专注于糖尿病治疗领域的甘李药业昨日上会。甘李药业虽过会,但此前被质疑的几大问题不容忽视:多年研究的门冬胰岛素30注射液却迟迟没能上市;曾被记录在案的商业贿赂及涉嫌污染等问题。(健康界)

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在已公布的2017年业绩数据中,重新IPO的迈瑞医疗是国内械企中的营收和净利润双科状元,营收超过110亿元,净利润超过25亿元。(赛柏蓝)


投融资


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4日,Allogene Therapeutics在A轮融资中获得了3亿美元的巨额资金,并与辉瑞、Cellectis以及Servier多家知名生物医药公司达成合作,打造同种异体的通用型CAR-T疗法。(创鉴汇)

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3日,北京美中嘉和医院管理股份有限公司获得了由中金资本运营有限公司作为领投的多家投资机构15亿-18亿元人民币的战略投资。(健康界)

3

日前,Twist Bioscience完成5000万美元的私募融资。该公司开发了一种专有的基于半导体的合成DNA制造工艺,该工艺采用高通量硅平台使DNA合成所需的化学品小型化。(药明康德)

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开发大环内酯类药物的下一代抗生素制剂公司Macrolide Pharmaceuticals近日宣布完成2000万美元融资,Macrolide拥有哈佛大学授权的全合成技术平台,其主要研究项目旨在解决由革兰氏阴性病原体引起的MDR感染。(药明康德)


药闻医讯


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4日, 阿斯利康宣布美国FDA批准BYDUREON®注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。(药明康德)

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阿斯利康近日宣布,美国FDA已受理moxetumomab pasudotox的生物制品许可申请,如果获批,将为既往已接受至少2种方案治疗失败的毛细胞白血病成人患者带来一种有机会成为首创级别的创新药物。(生物谷)

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近日阿斯利康宣布,欧洲药品管理局已受理靶向抗癌药Lynparza的上市许可申请,寻求批准Lynparza用于既往已接受化疗后病情进展且携带有害或疑似有害BRCA突变、人类表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌患者的治疗。(生物谷)

4

4日,精准医疗企业索元生物宣布其关键性全球三期临床试验ENGINE研究日前已在中美两国多家研究中心启动,首例受试者正式入组。(药明康德)

5

3日,美国Rigel制药公布fostamatinib用于IgA肾病治疗的临床2期概念性验证试验的顶线研究数据,其中IgA肾病是一种罕见的肾脏自身免疫性疾病。结果显示,研究主要终点不具有统计学意义。(新浪医药新闻)

6

美国生物技术巨头安进近日宣布,欧盟委员会已批准扩大单抗药物Xgeva用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件的适应症,纳入多发性骨髓瘤患者。(生物谷)

7

12月5日,浙江省人力资源和社会保障厅发布《关于邀请参加我省大病保险特殊药品谈判的公告》,决定将35个药品纳入浙江省第二轮大病保险特殊药品谈判范围,并诚邀生产厂家参加谈判。(医药魔方数据)

8

卫材与默克宣布,多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌。这是LENVIMA在全球范围内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌,也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。(美通社)

9

艾尔建和Gedeon Richter公司宣布RGH-MD-53试验的良好统计结果,这是一项cariprazine的3期临床研究,用于治疗成年人中与双相I型抑郁症相关的重度抑郁发作。在试验中,cariprazine 1.5mg和3mg在统计学上两者均优于安慰剂。(新浪医药新闻)

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最近,Tetra Discovery Partners公司宣布,公司开发的用于治疗脆性X综合征的新疗法BPN14770已经获得了美国FDA孤儿药认证。(新浪医药新闻)

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近日,人福医药集团股份公司全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。(新浪医药新闻)

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4日,《福布斯》公布了年度最佳创投人榜单。沈南鹏、Robert Nelsen、Bryan Roberts、Carl Gordon以及Brian Singerman等10多位医疗健康创投界的大佬入选该榜单。(药明康德)

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日前,美国贸易代表办公室按照美国总统特朗普之前的要求,公布了一份拟对中国产品加收关税的清单。其中,在医疗领域纳入的征税名单包括糖尿病患者使用的胰岛素、抗过敏性反应的肾上腺素等。(医谷)

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最新一篇发表于PNAS期刊的文章研究发现,突触中存在长效蛋白,而且它们的半衰期会跟随神经元活动变化而变化,从而在维持记忆、认知能力上发挥潜能。(生物探索)

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日前,新南威尔士大学的研究人员使用CRISPR基因编辑技术在编码胎儿血红蛋白的基因中加入自然界中存在的罕见基因突变,从而使这些基因能够在成人患者身上表达。这一发现有可能产生治疗因为HBB基因突变导致的多项血液疾病的基因疗法。(药明康德)

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科学家发现一种“双管齐下”治疗非小细胞肺癌的新方法,通过既不让癌细胞吃东西也不让它分解自身蛋白质的方法来饿死它。波士顿儿童医院等机构研究人员以KRAS突变小鼠为研究对象,并设法完全阻断胰岛素和胰岛素样生长因子-1的信号传导,结果小鼠肺部的肿瘤生长受到明显抑制。(生物探索)

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根据最近发表的一篇文章,一类新型的寨卡病毒疫苗能够有效缓解病毒的疫情以及预防未来寨卡病毒疫情的爆发。尽管疫苗的有效性以及覆盖能力还不够完善,但通过直接的保护以及间接性地降低病毒传播的几率。(生物谷)

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自2004年以来,奥沙利铂联合氟嘧啶治疗6个月的方案已成为III期结肠癌患者的标准辅助治疗。但由于奥沙利铂与累积神经毒性具有强相关性,科学家们一直在致力于缩短治疗时间的探索,而据最近一项试验结果证实,III期结肠癌患者尤其是低风险III期患者的辅助化疗时间或可缩短至3个月。(生物探索)


互联网+


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很多3D打印技术已经开始走进高端的医院,应用于实际的医疗工作中。在底特律的亨利福特医院里,医生们已经开始尝试使用3D打印的器官模型来指导心脏瓣膜手术的计划制定。(康健新视野)


编辑:Acroypc

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