2018年3月28日下午,江西省各设区市局、省直管试点县(市)局分管负责领导和省局药品流通监管处领导、直属单位分管负责人共40余人莅临汇仁医药参加疫苗储存配送管理观摩会。公司总经理丁晨昌、副总经理王建华、质量部经理汪纪宁和质量部副经理陈环全程陪同并参与了会议的全过程。
(丁总致开场词)
会上,总经理丁晨昌先生首先进行了开场致辞,表示欢迎并感谢来自全省各地的药监领导莅临我公司观摩指导工作。接着由副总经理王建华先生对公司的疫苗管理流程进行了汇报,汇报从疫苗质量管理体系、冷链设施设备情况、疫苗管理流程及配送情况四方面进行。最后,江西省药监局流通处处长鲁军听完汇报后作出发言,他肯定了我公司疫苗储存配送冷链管理工作的能力,并给予了较高的评价。
(王总对疫苗管理流程进行汇报)
会后,一行人去往公司仓库现场参观,主要参观了运输调度监控中心、7#、8#疫苗冷库和两个新仓库的验证现场。参观过程中质量部副经理陈环对公司疫苗储存配送的操作和管理流程进行了详细介绍,并对现场领导提出的问题一一作答。
(参观仓库运输调度监控中心)
(参观冷库)
(质量部副经理陈环现场解答)
鉴于疫苗对储存过程的温度要求十分严格,历来都是药品质量管理的重点和难点,疫苗的收货、验收、储存、养护到出库、复核、运输等过程中的质量管理无一不体现着疫苗管理的特殊属性。为了保障疫苗在公司储存运输过程中全程可控,公司搭建了一支专门从事疫苗管理和操作的精锐队伍,专人专岗的管理模式令公司的疫苗管理更为专业;硬件方面,公司冷链设施设备目前共有冷库10个(另有2个新增冷库正在执行变更流程)、冷藏车8辆(另有2辆4月份到位)、保温箱38个、冷冻箱6个、冷冻库1个及温湿度监测系统。公司所有的疫苗均采用冷藏车直配的方式,有冷藏车直配线路45条(15条市内冷链线路、30条市外线路),基本覆盖了全省范围内的所有县级市;验证方面,成立专门的验证队伍负责验证的实施及验证结论的转化;同时公司也成立了专门的应急预案小组,沿途在全省分别与19家医药企业合作单位签订了冷链运输应急互救合作协议,与公司附近4家医药企业合作单位签订了冷链药品紧急转移代储存合作协议。
目前,公司服务的疫苗生产企业有12家,包括上海葛兰素史克生物制品有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、北京民海生物科技有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司等公司.
此次观摩会是于公司而言,具有十分重要的意义,这不仅意味着公司的冷链药品储存配送得到了来自全省药监部门的认可,同时也明确了未来公司迈向全省标杆企业的发展方向。疫苗的质量关系着千万人类的健康,为了保障疫苗管理万无一失,我们唯有时刻秉持原则,确保制度合规,管理有效,操作规范,做我所写,写我所做,方能承担起身为医药人的应有的职责。