点击上方“福建百草堂”可以订阅哦
4月13日,国家药监局发布《关于做好机构改革期间药品监管工作的通知》(下称通知)。
▍新规没出,执行原有
《通知》要求在机构改革期间,保证药品监管工作连续性。凡涉及药品的行政许可、监督检查、检验检测、稽查执法、投诉举报、信息公开等事项工作,在新的规章制度出台前继续按照原有规定执行办理。
现行药品行政许可的申请、受理、核查、审批等流程,以及证书格式、文书格式、业务印章等暂不改变,确保日常工作的连续性。
▍严打中药饮片掺杂使假
各级食品药品监管部门要按照“四个最严”要求,坚持问题导向,强化日常监管,要加大药品生产经营企业现场检查力度,重点检查企业风险隐患责任落实情况、生产经营质量管理规范的实施情况、数据的真实完整可靠情况,落实企业主体责任。
要以查办大案要案为重点,严厉打击中药饮片掺杂使假、网络非法销售药品、城乡结合部和农村地区销售药品等各类违法违规行为,始终保持严惩重处高压态势,确保不发生系统性、区域性药品安全事故。
中药饮片和城乡结合部、农村的药品销售,依然是药监的重点任务,无论机构如何改革,对这方面的监管都一如既往。
▍改革期间,监管更严密
《通知》还提到各地要按照年初既定的工作部署,不断完善改革配套政策措施,加快建立现代化的审评检查体系,推进建立药品医疗器械品种档案、仿制药质量和疗效一致性评价等各项改革重点任务落地落实。
另外,还有个重点。《通知》要求各级地方政府要切实履行药品安全管理责任,加强组织领导,强化统筹协调,确保行政区域不发生大的药品安全问题,为机构改革顺利推进创造良好环境。
各级食品药品监管部门要将职责调整与日常工作无缝衔接,切实依法行政、履职尽责,确保人民群众用药安全。遇到重大问题及时上报。
百草堂简介
福建百草堂药业有限公司经销批发各种中药材、中药饮片,在中药市场当中享有较高的地位。公司与全国多家药品经营企业和医疗机构建立了长期稳定的合作关系品种齐全、价格合理。福建百草堂药业有限公司凭借雄厚的实力,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。
地址:福建省莆田市秀屿区坝津东卓88号秀屿健康产业园
联系电话:0594—6976129