4月17日上午,山东省食品药品监督管理局副局长欧阳兵、省局药品不良反应监测中心主任吴世福、省局药品医疗器械风险管理处副处长邹芳勤、省局药品不良反应中心科长路长飞、崔小康等一行5人在济宁食品药品监督管理局局长吴琼、药品监管科科长李大鹏等领导陪同下到辰欣药业调研指导工作,辰欣药业股份有限公司副总经理崔效廷、安全生产部部长盛照志、市场运营部部长高玉亮、质量管理部副部长黄长云等陪同调研交流。
本次调研以“开展品质鲁药、促进药企发展”为主题,调研专家组就企业在创新药物研发方面所面临的突出问题和意见建议、当前仿制药一致性评价面临的突出问题和意见建议、目前药品上市许可持有人制度推行中面临的突出问题及意见建议等15个关于促进山东省医药产业高质量发展所面临的问题进行详细询问研讨。研讨期间,副总经理崔效廷就国家关于上市许可持有人制度的推行提出了建议,研发部主管薛晓霞就公司创新药物研发情况以及存在的问题向调研组进行了汇报,市场运营部部长高玉亮就两票制的运行跟调研组进行了深入交流,药物警戒部刘本建就不良反应的收集向调研组进行反馈。对于交流与反馈的问题,调研组都给与了正确分析与指导,并对企业提出的问题作了详细记录。
研讨结束后,调研组深入到cGMP车间、智能化成品中心进行实地调研。面对宽敞明亮、整洁有序、智能化的厂房设施,调研组一行对辰欣药业这几年的高速发展,给与充分的认可和高度的评价,希望辰欣药业借省局“开展品质鲁药、促进药企发展”活动的东风,进一步提高发展质量和发展速度,为山东医药经济发展做出更大贡献。