速读社丨正大天晴恩替卡韦通过一致性评价 天士力、康缘等企业申请中药保护

来源: 新浪医药/sinayiyao

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2018全球制药行业品牌价值 泰康人寿投资

安进偏头痛预防药获批 通过一致性评价

正大天晴恩替卡韦 中药保护名单公布

共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报


1

5月18日,国家药品监督管理局发布《手术显微镜注册技术审查指导原则》、《医用洁净工作台注册技术审查指导原则》、《眼压计注册技术审查指导原则》、《脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则》4项注册技术审查指导原则。(国家药品监督管理局)

2

5月18日,《阿胶补血膏中牛皮源成分检查项补充检验方法》、《阿胶补血口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法》2项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,予以发布。(国家药品监督管理局)



上市公司


1

5月18日,江中药业发布《关于实际控制人筹划重大事项的进展公告》:江中制药的实际控股人——江西省国资委,已经和华润医药集团,在5月17日签署了《华润医药集团有限公司战略重组江中集团合作协议》。(赛柏蓝)

2

英国品牌评估机构Brand Finance近日公布了2018全球制药行业品牌价值10强,综合排名前三的依然是罗氏、拜耳、辉瑞。(医药代表)

3

5月19日运盛医疗发布公告称,公司召开第九届董事会第一次会议。会议审议通过《关于选举公司第九届董事会董事长的议案》,同意选举海乐为公司第九届董事会董事长。(亿欧



投融资


1

5月18日,中国银保监会发布关于泰康人寿保险有限责任公司投资拜博医疗集团有限公司股权的批复,同意泰康人寿出资20.6236亿元人民币投资拜博医疗51.56%股权。(动脉网

2

近日,总部位于以色列的神经科技初创公司BrainQ公司宣布新获得530万美元的新融资,其融资总资金已达到880万美元。(创鉴汇



药闻医讯


1

日前,正大天晴药业的恩替卡韦分散片(润众)通过了一致性评价。2017年其市场占有率为44%,超过原研上海中美施贵宝。(医药地

2

美国FDA批准了安进的Aimovig(erenumab-aooe)作为成人偏头痛的预防性治疗。Aimovig是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP)的活性发挥作用。(药明康德

3

5月16日,国家中药品种保护审评委员会接连发布数则中药保护-资料接收品种名单和补充资料名单信息。包括:天士力医药集团股份有限公司的养血清脑丸等品种申请延长保护期保护;南京正大天晴制药有限公司的归柏化瘀胶囊、江苏康缘药业股份有限公司的龙血通络胶囊及苁蓉总苷胶囊、华润双鹤药业股份有限公司的复方杜仲健骨颗粒等品种申请初次保护。(医药经济报

4

意大利欧洲肿瘤研究所和米兰比可卡大学研究者通过对涉及11000多人的临床试验进行荟萃分析发现,接受免疫检查点抑制剂治疗晚期癌症的女性患者从中获得的益处要少于男性患者。(生物谷)

5

来自MLU的医学物理学家Jan Laufer教授是光声成像领域专家,他开发出一种使用超声波产生高分辨率的体内三维图像的方法,实现体内癌细胞三维成像。(生物谷)

6

考纳斯科技大学研究者正在开发数学方法用于诊断乳腺癌。通过使用深度学习,研究人员试图教会电脑识别恶性肿瘤部位,这可以将乳腺癌诊断过程部分自动化,同时提高准确率。(生物谷)

7

克利夫兰诊所研究者首次发现,降低血液胆固醇水平可以提高一种T细胞免疫疗法对抗癌症的成功率。(生物谷

8

我国学者在《Nature》杂志在线发表报道,KLHL22 E3泛素连接酶对氨基酸依赖的mTORC1调控具有重要作用,同时KLHL22能够影响乳腺癌发生和机体衰老进程。(生物360)

9

哈佛大学研究者对秘鲁人进行的一项研究发现:基因FBN1变异对身高产生巨大影响,平均能使身高矮至少2厘米。(生物360

10

北京大学生命科学学院研究者基于全基因组深度测序和扩增子高深度重测序技术,从来自五位健康捐献者的27个器官样本中检测并验证了164个不同的合子后单碱基嵌合突变(pSNM),pSNM被认为在肿瘤发生中起着至关重要的作用。(生物360)

11

由美国印第安纳大学科学院和荷兰鹿特丹Erasmus MC大学医学中心科学家领导的团队开发出一种新工具,能从人类生物样本——即使是很小的DNA样本——中准确预测出样本所有者的眼睛、头发和皮肤颜色。(生物谷

12
近日,美国科学家发表的2篇论文证实,酸奶可能有助于抑制慢性炎症。该研究是调查酸奶对慢性炎症影响的最大的人类干预研究之一。生物探索)
13

相比于能量密度值高的食物,选择低能量密度的食物更容易产生饱腹感——这是发表在《Journal of Nutrition》期刊上一篇文章的最新结论。(生物探索

14

世界卫生组织14日发布名为“取代”的行动指导方案,计划在2023年之前彻底清除全球食品供应链中使用的人造反式脂肪。(新华社

15

最近,英国的一项新研究发现更多的证据表明,打乱生物钟也可能与包括抑郁症和双相情感障碍等精神状况的风险增加有关。(生物探索

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一项最新发表在《细胞》上的研究发现:孤独像疾病一般,会诱使大脑分泌一些特殊的分子,而这些分子的积累,竟会改变动物的行为。(药明康德


 | 编辑:Kerr



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