【北京】结晶工艺开发研究和设计

各有关单位：

药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义，多晶型药品的质量控制是药品研发工作者的常见问题，同一药物分子的不同晶型，在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异，从而直接影响药物的疗效以及可开发性；因此，如何通过科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型成为了制药企业面临的难题。中国化工企业管理协会医药化工专业委员会将于2018年6月28日-30日在北京举办“结晶工艺开发研究和设计培训班”，届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、会议组织

主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会           

支持单位:全国医药技术市场协会

天津大学国家工业结晶工程技术研究中心

天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室

上海工程技术大学工业结晶技术研究中心

中国化工企业管理协会医药化工科技服务协会

二、时间地点：

时  间：2018年6月28日-30日（28日全天报到）

地  点：北京市（地点确定直接通知报名者）

三、主要培训内容：（详见日程安排）

四、培训费用：

2500元/人（含培训费、证书、资料费等）。食宿统一安排，费用自理。

五、参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关研发、质量分析控制等专业人员；从事药品合成、注册事务、企业QA和QC相关人员。

六、论文征集：

本次培训将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，印刷会刊（论文集）作为会议资料，请提交论文的人员于6月20日前将论文提交电子版发送至会务组信箱hghy2012@126.com。要求论文字数不超过5000字，文件格式为word文档。

七、联系方式

联系人：路遥13910496728        

传真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        

邮 箱: 13910496728@139.com    

附件一：日程安排表

附件二：参会报名表

第一天

09:00—

12:00

14:00—

17:00

一、化工 、医药中间体熔融结晶研究及工艺开发；

二、药物合成中的结晶研究及工艺改进；

三、药物多晶型的筛选及鉴定；

四、药物结晶产品结晶粒度控制技术:

1、结晶过程过饱和度的控制;

2、晶种的粒度过饱和度控制曲线;

3、成核速率的控制，减小聚并现象;

五、结晶过程的工艺研究与控制方法：

1、结晶方式、操作方式；

2、结晶器结构(进排料位置、流速等）；

3、工艺流程的优化（节能、降耗）；

4、工艺参数的合理设计、控制；

5、挂壁、堵管问题及解决策略；

六、连续结晶过程控制与工艺放大；

第二天

09:00—

12:00

14:00—

16:30

七、制药工业中结晶设备的选择与设计的问题:

1、结晶器选型基本原则及设计基本理论;

2、结晶器CFD模型建立及求解;

3、影响极限过饱和度的因素（工业上，结晶过饱和度S在1.02~1.05）;

4、结晶设计经验（溶液结晶的生长速率、换热管最好抛光、管内流速≤1.2m/s、混合、动设备的设计等）;

5、设备的设计关键（泵的吸程和扬程等）;

八、FDP原料车间结晶罐工艺要求:

1、无菌无人操作，手动和自动双模式，三方按钮控制；

2、冷却水的高精度温度控制（±0.1C°）；

3、冷却时间控制；

4、重结晶罐内温度显示；

九、制药厂结晶罐自动控制系统:

1、控制系统的基本概述；

2、结晶罐温度控制的工艺过程；

3、结晶罐温度控制的系统的原理和功能；

4、控制系统操作及注意事项；

5、结晶罐温度控制系统设计方案；

培训师资：培训班将邀请中科院药物所，天津大学龚俊波教授、郝红勋教授，上海工程技术大学陆杰教授，天津科技大学朱亮教授、杨立斌教授等单位具有丰富理论造诣和实践经验的专家为授课老师。

专家解疑：

每个授课专家授课后将安排30分钟左右与参会代表进行互动提问答疑交流，就研究或生产过程中出现的关键问题进行剖析讲解，共同寻找解决问题的方案或建议；

本次会议限额150家企业参加，名额剩余不多了，参加请扫描二维码添加微信报名登记。发送公司名称+姓名+电话预登记。