瑞士罗氏集团近日宣布，III 期研究 IMpower 150 结果显示, Tecentriq® （atezolizumab）联合安维汀®（贝伐珠单抗）、紫杉醇和卡铂（化疗），初始（一线）治疗未接受过化疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者取得阳性结果。
这次中期分析显示，在意向性治疗野生型（ITT-WT）患者中，与安维汀联合紫杉醇和卡铂相比，Tecentriq 联合安维汀、紫杉醇和卡铂可显著延长患者生存期（中位总生存期 [OS]：19.2 月 VS 14.7 月；HR=0.78，95% CI: 0.64-0.96; p=0.016），达到本次研究的共同主要终点。1
研究结果表明：
Tecentriq 联合安维汀、紫杉醇和卡铂方案在所有预先设定的探索性生物标志物亚组分析中，均观察到了显著的 OS 优势，其中包括已接受相应靶向治疗的 EGFR 或 ALK 阳性患者，以及具有不同 PD-L1 表达水平或 PD-L1 阴性的患者。
Tecentriq 联合治疗也有助于提高肝转移患者的生存期。
这一联合治疗方案的安全性与产品自身的安全性一致，未发现新的安全信号。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
IMpower 150 研究结果显示， Tecentriq 和安维汀联合方案能给患者带来显著的生存获益，进一步为这一联合治疗方案用于转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗提供了有力的临床依据。在 EGFR 和 ALK 阳性患者及肝转移等关键患者群体中，我们也观察到了整体生存获益。我们正与世界各地的卫生监管部门合作，希望尽快将这一极具潜力的 Tecentriq 联合治疗方案带给患者。
在此次中期分析中，Tecentriq 联合紫杉醇和卡铂（A 组）并未显示出比安维汀联合紫杉醇和卡铂（C 组）明显的 OS 优势。A 组将按计划继续进入最终分析阶段。Tecentriq 联合紫杉醇和卡铂方案的安全性与产品自身的安全性一致，未发现新的安全信号。
这一研究的官方数据将于美国中部时间 2018 年 6 月 4 日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布（摘要＃9002）。
Tecentriq 联合安维汀、紫杉醇和卡铂（化疗）方案已于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审评资格，用于初始（一线）治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。预计 FDA 将于 2018 年 9 月 5 日前做出审批决定。
IMpower 150 是正在进行的八项 III 期肺癌研究之一，旨在评估 Tecentriq 单药或联合其它药物的治疗疗效。继 IMpower 150 和 IMpower 131 研究之后，预计今年还有三项 III 期肺癌研究的结果将会公布。
参考资料：
1. Socinski M et al. Overall Survival (OS) analysis of IMpower150, a randomized Ph 3 study of atezolizumab (atezo) + chemotherapy (chemo) ± bevacizumab (bev) vs chemo + bev in 1L non squamous (NSQ) NSCLC. To be presented at: ASCO Annual Meeting; 2018 Jun 1-5; Chicago, IL, USA. Abstract #9002.
ASCO 抢先看
更多重磅内容，敬请期待。