39医药公社
一起来学干货，聊八卦！
又有18个品种21批次药品不合格！
5月14日，安徽省药监局发布《安徽省药品质量公告（2018年第3期,总第49期）》指出，根据安徽省药品抽验计划，全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共18个品种21批次药品不符合标准规定，不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、溶出度、酸不溶性灰分、有关物质、装量差异、【浸出物】及【含量测定】。
据39医药君了解，药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
含量测定（药材和饮片）
指用化学、物理、生物的方法，对供试品的有关成分进行检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分，中药材来源不正确、种植加工等环节操作不规范（如种植环节滥用生长调节剂，生长期不够、采收季节不适宜，加工方法不当、饮片炮制不规范等）均可引起指标成分含量变化，导致含量测定结果不合格。
重（装）量差异
是药品制剂均匀性的指标之一，主要检查最小单位药品的重（装）量均匀度是否在标准规定的范围内，不符合规定可能会影响用药疗效。
药品安全一直是国家局监管的重点，近年来已有多家企业GMP被吊销，各国各地的飞行检查也已成为惯例。我国药品生产经营监管趋严，药企的压力加大。从最近检测不合格药品的原因来看，含量测定、性状是最为常见的因素。
目前，对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
附：不合格药品名单 ↓↓
（点击一下查看大图）
长按识别二维码，了解更多医药产经资讯