上海医药治疗非小细胞肺癌1类新药获得临床试验批件

        近日，上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司开发的“SPH3348片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。

        该药物为选择性抑制剂，具有抗肿瘤作用，用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗。

        “SPH3348片” 由上海医药自主研发，公司拥有完全知识产权。2017年7月向国家药监局提交临床试验申请。2017年8月14日，临床试验申请获得国家药监局正式受理，并于近期收到药物临床试验批件。其规格为8mg、40mg，申报受理号为CXHL1700226沪、CXHL1700227沪；批件号为2018L02326、2018L02327，注册分类为化学药品第1类。

        该药物国内外尚无同类产品获批上市。公司即将展开临床研究工作，后续还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后方能生产上市。