泰格医药展台“泰”多惊喜活动:
子公司将与现场的参会者进行有奖问答互动
回答正确,即可获得神秘大奖!
5月23日 15:00—15:15 观合时刻
5月23日 15:15—15:30 方达时刻
“泰”多惊喜 问答互动
所有答案尽在“泰格医药子公司介绍”
请持续关注泰格医药微信公众号
观合医药的前身是成立于2011年的泰格医药中心实验室。2016年1月,迪安诊断与泰格医药达成战略合作,在泰格医药中心实验室的基础上,共同出资成立一家严格依从国际法规,符合国际标准建造,致力在CRO服务、中心实验室检测和生物分析领域的提供一站式服务解决方案的专业公司——观合医药科技有限公司。公司通过了美国病理家协会CAP标准认证,是美国糖化血红蛋白标准化委员会NGSP认证的Ⅰ级实验室,同时参加并顺利通过CAP、卫生部和上海市临检中心的室间质评。目前已完成和在研项目超过120余个,已配合申办方多次顺利通过CFDA国家局和各省局的稽查,积累了丰富的核查经验。仅2017年至2018年4月期间,已顺利通过4次CFDA核查。
观合医药致力于为制药企业、CRO公司和科研机构提供包括采集耗材管理、项目管理、中心实验室检测、生物分析、物流管理、样本储存、临床数据管理和药物伴随诊断等系列服务。在提供各种中心实验室常规服务业务的基础上,同时提供分子、病理、NGS二代测序方面和生物分析相关检测服务。尤其是在肿瘤生物标志物、免疫组化及分子检测、细胞免疫治疗、糖尿病、乙肝和丙肝、心血管疾病等多个领域积累了丰富的项目经验。
观合医药严格依从国内外法规要求,按照客户项目特点和周期提供定制化服务,为客户优化流程并提供精准服务。以高质量的服务,赢得客户信任。目前已成为包括阿斯利康在内的多家国内外知名医药企业中心实验室战略合作伙伴,与罗氏共同成立精准医疗联合实验室,并且是BARC、台湾行动基因等知名检测公司在中国的独家合作伙伴。
方达医药于2001年在美国成立,总部位于宾夕法尼亚州。2006年方达中国投入运营,在上海、苏州设有分公司,同时在多地设有管理运营团队。方达医药至力于为中国和世界范围的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务,并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一站式的专业服务,业务范围包括CMC制剂研发、临床前研究、临床研究、生物分析、cGMP咨询及国内国际药品注册等一站式医药研发外包服务。方达医药已帮助国内外药企完成多项新药和仿制药的研究,能够满足FDA、CFDA以及WHO等多地的注册申请要求。
●中美两国同一质量体系;
●符合国内和国际要求的生物分析实验室;
●使用方达质量体系的合作共建临床基地;
●仿制药一致性评价的一站式服务:从制剂到临床到生物分析;
●良好的核查历史:FDA(6/33)、WHO(3)、CFDA (>50)
药学研究
●产品开发
●分析检测
●稳定性检测
●临床样品生产
●注册申报
临床前研究
●DMPK
●药理学
●毒理学
●体外药物ADME
●体外代谢及代谢产物鉴别
临床研究
●临床早期研究 (I期/BE)
●数据管理
●生物统计
●临床稽查
生物分析
●小分子生物分析
●大分子生物分析
●生物标志物分析
●药代动力学服务