九价宫颈癌疫苗获批上市!可预防更多癌种,这个年龄段的女性适用......

来源: 滑县中医院/hxzyywx

2003年

年仅40岁的女星梅艳芳因宫颈癌去世

也让更多人了解到了这种疾病的危害



数据显示

宫颈癌是中国15岁~44岁女性的第二大高发癌症

每年约有13万新发病例


▲ 葛兰素史克(GSK)旗下的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(16 型和 18 型)Cervarix(希瑞适®),成为中国首个获批的预防宫颈癌的 HPV 疫苗。


 9 种癌症与HPV感染关系密切


2008年,德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森因揭示宫颈癌与HPV感染有关,获得了诺贝尔生理学或医学奖。


HPV是“人乳头瘤病毒”英文名字的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。


然而,高危型人乳头瘤病毒(HPV)不仅会诱发宫颈癌,而且还会诱导其他癌症的发生。美国一项分子流行病学调查显示,在以下 9 种癌症中均可检测到高危HPV型别DNA存在。

 

 九价HPV疫苗:适用于16到26岁女性


2017年11月

美国默沙东公司的9价疫苗在中国获批临床

2018年4月20日上市申请获得了受理

4月29日获批上市了



这种疫苗适用于16到26岁的女性

用于预防HPV引起的多种癌症

包括:

宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变


 二价、四价、九价区别在哪里?


国家药品监督管理局官网资料显示:

二价疫苗  可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。二价适用于9至25岁的女性。

四价疫苗  可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。四价适用于20至45岁女性。

九价疫  国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。


▲ 九价HPV疫苗


疫苗通常分3次注射给药、共6个月:

二价疫苗  是第0、1、6个月给药;

四价疫  是第0、2、6个月给药。

九价疫苗  是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。


 二价疫苗接种遇冷,四价疫苗供不应求


疾控专家通过摸查发现,目前来接种子宫颈癌疫苗的女性,40岁上下的女性最为集中,造成四价疫苗供不应求的局面。


▲ 四价HPV疫苗


然而,20岁以下年龄的占比却不超过20%。广州市疾控中心研究团队曾对全市的三所中学家长进行了相关的问卷调查,家长们不愿意带女儿接种的原因(多选)中:

怀疑疫苗有效性的占据33.3%

担心疫苗安全性的83.3%

认为女儿还小的占61.1%

不认为女儿有这方面危险的则占据了30.6%


你可能会问这些


1、什么样的人群适合接种疫苗?


答:HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9~26岁。目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。


2、孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?


答:目前还没有孕妇和哺乳期妇女接种疫苗的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳期妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续妊娠。


3、男性是否可以接种该疫苗?


答:尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。目前澳洲的男孩免费注射。


4、疫苗能管用多少年?


答:目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。因此可以说,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。


5、有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心,目前HPV疫苗的不良反应监测是什么情况呢?


答:近年来,在英国、瑞典、日本,以及中国香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。


6九价HPV疫苗有何禁忌症?


对此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市九价HPV疫苗或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。


7对比内地和香港接种疫苗,价格如何?


目前,内地接种二价宫颈癌疫苗3针约1800元,四价疫苗3针约2500元。而目前在香港,九价宫颈癌疫苗完成3针的费用大概是6000元。



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