2价HPV疫苗接种年龄延长,12家国内企业欲分羹,你怎么选?

来源: 新浪医药/sinayiyao

4月29日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市的消息成为了五一假期最劲爆的行业新闻。整一个月后的今天,葛兰素史克宣布,其二价HPV疫苗希瑞适(Cervarix)的接种对象年龄延长至45岁已获得批准。


宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率均居第一位,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人。


HPV家族中有100多号成员,16型和18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的,在中国,超过84.5%的宫颈癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24岁,第二个高峰为40至44岁。


HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。目前国内上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种:二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性,九价适用于16到26岁的女性。此次希瑞适获批新接种人群,也使其成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。


面对巨大市场需求,国内生物制药企业对申报宫颈癌疫苗上市许可展现出巨大热情。据悉,截至2018年4月18日,国内有沃森生物、博沃生物、厦门万泰等12家企业申报预防宫颈癌的HPV疫苗(15个受理号),分别有2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价疫苗,其中首家HPV疫苗(HPV16、18型)完成临床保护效力试验,第二家在Ⅲ期临床试验阶段;其他陆续进入临床试验。预计在未来几年可供公众选择的HPV疫苗会越来越多,你怎么选?



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