这是一条基层医生不得不看的重要禁令。以往常用的儿童退烧药——柴胡注射液,突然被药监局宣布:儿童禁用。
图片来源:国家药品监督管理局
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html
5月29日,国家药监局发布公告,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
公告要求,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”,“应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。
柴胡注射液说明书修订要求中还提到,严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。本品为退热解表药,无发热者不宜。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
图片来源:国家药品监督管理局
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html
柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种,至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。然而,随着临床上广泛的应用,柴胡注射液的不良反应病例也接踵而至。其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。或正因为这样的事故频发,才有了国家药品监督管理局此次的说明书修订。
来源:国家药监局官网
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