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近日，国家药监局、国家卫健委、中国疾控中心的相关专家对公众和媒体高度关注的人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，特别是九价HPV疫苗的相关问题作出了详细解答。专家表示，应理性看待HPV疫苗接种。
九价疫苗有两千多例亚裔临床试验
专家指出，目前，已获优先审评批准进口注册的九价HPV疫苗是有条件批准上市的，有条件审批关注了临床试验对象的人种差异。境外临床试验研究数据显示，九价HPV疫苗临床试验有2000余例的亚裔人群，分布于中国香港、中国台湾、日本、韩国等。将纳入临床试验的中国香港、中国台湾人群单独分析，发现与全球人群的结果是一致的。这是将进口九价HPV疫苗纳入有条件批准的基础。
专家表示，有条件批准的整体原则是获益大于风险。企业获有条件批准后，还需按要求完善后续研究工作，监管机构也会持续跟进，对疫苗进行全生命周期监管。
严格执行接种年龄范围：16岁~26岁
我国批准上市的九价HPV疫苗，其接种适应年龄范围是16岁~26岁。专家表示，之所以定为该年龄段，具体依据来自三方面：
一是支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段，该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。
二是我国9岁~15岁幼女性行为几率很低。而9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。另外，九价HPV疫苗不良反应发生率高于四价疫苗。
三是超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史，而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出，针对宫颈癌预防，接种疫苗是一级预防，筛查是二级预防，二者在目前同等重要。不能因为接种疫苗，而放松宫颈癌筛查措施。
来源/央视《新闻直播间》 记者 余静英
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