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市胸科医院接受国家药物临床试验机构资格认定现场检查
现 场
5月27日至29日，国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心GCP检查组一行3位专家，在省食品药品监督管理局观察员的陪同下，对市胸科医院国家药物临床试验资格认定进行了现场检查。
西安市胸科医院国家药物临床试验机构筹备成立于2017年6月，由院长李向前担任机构主任，独立设立了伦理委员会和I期药物临床试验研究室以及结核内科专业、肿瘤内科专业和呼吸内科专业3个临床专业组，机构于2017年11月向国家药品管理局正式提出资格认证申请。
汇报现场
检查组首先听取了机构工作汇报，伦理委员会工作汇报，I期临床试验研究室及3个临床专业组负责人的工作汇报。
院长李向前汇报机构工作
党委书记党丽云汇报药物临床试验伦理委员会建设情况
▶Ⅰ期临床试验研究室及三个专业组汇报建设情况
检查组重点进行现场检查，专家们通过查看资料、现场提问和硬件设施考察等方式，详细地审查了机构的人员资质与设施情况、管理制度和标准操作规程(SOP)、档案管理、药品管理以及参与过的药物临床试验情况。
▶机构现场检查
▶伦理委员会现场检查
▶专家组现场检查Ⅰ期临床试验研究室
▶专家组现场检查三个专业组
▶反馈会现场
通过全面深入的检查，专家组对我院药物临床试验前期准备情况给予了充分肯定，并指出了存在的问题。市胸科医院将逐条逐项认真整改专家组反馈的问题，完善各项管理制度和软硬件设施，使药物临床试验机构达到标准化、规范化要求。促进医院科研和医疗技术跃上新的台阶。