召回 | 2家企业主动召回膝关节组件等医疗器械

来源: 食品医药产业促进会/CECA2016

Biomet Orthopedics对膝关节组件主动召回


捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于标签错误,生产商Biomet Orthopedics对膝关节组件(注册证编号:国械注进20173460467)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:


医疗器械召回事件报告表



ConvaTec Inc.对腹内压监测包主动召回


康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于产品的无菌屏障可能出现潜在的针孔缺陷,生产商ConvaTec Inc.对腹内压监测包(注册证编号:国械注进20182661529)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


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医疗器械召回事件报告表