柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用非常普遍。
但在2018年5月29日，国家药监局根据该药品不良反应监测和安全性评价结果，发布公告：要求柴胡注射液修订说明书，明确注明：儿童禁用！
公告显示，据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订（详见附件）。
并表示，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年7月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
国家药监局官网数据库显示，目前柴胡注射液有77个批文，涉及75家药企。不过这个产品，在等级医院用量不大，部分诊所可能还有使用。
而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，关于「不良反应」、「禁忌」和「注意事项」，一直都是尚不明确。
（图片来源于网络）
为何会突然
禁止儿童使用呢？
这还要从不良反应上说起。
从公开资料查询得知，自1988年至2005年，就有24篇相关学术论文报道41例真实不良反应病例。其中，儿童不良反应病例并不在少数，多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。除了不严重的不良反应外，因输液、肌注用药致死的事故也曾有发生。
国家药品监督管理局称，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。
查阅公开资料了解到，柴胡注射液作为世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年，主要用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。其主要成为为柴胡，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。在之前的药品说明中，对【不良反应】【注意事项】【用药禁忌】都写为只有四个字：“尚不明确”。
而此次修订中，在【不良反应】中增加了过敏性反应、全身性反应等方面的说明；在【禁忌】中除了增加“对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用”外，更明确了“儿童禁用”；【注意事项】则增加了包括过敏史、联合用药等10个方面的明确说明。
附：柴胡注射液说明书修订要求
一、应增加警示语，内容应包括：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
二、【不良反应】项应增加以下内容：
过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
三、【禁忌】项应当包括：
1．对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．儿童禁用。
四、【注意事项】项应当包括：
1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3．本品为退热解表药，无发热者不宜。
4．严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药。
5．用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。
6．有家族过敏史者慎用。
7．本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。
9．对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。
10．加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
孩子发烧了怎么办？
孩子出现低烧时，一般推荐物理降温；只有体温超过38°5时，才建议使用退烧药。像是大家熟知的布洛芬和对乙酰氨基酚，均为儿童常用的退烧药，只要遵医嘱使用都很安全。
代表药有泰诺林、扑热息痛、必理通、小儿百服宁等。
它是迄今最常用的儿童退烧药，适用于3个月以上的宝宝和成人。其退烧强度与阿司匹林相当（起效较快）但不良反应小，对胃肠刺激轻微，不影响血液凝固性，也不会引发瑞氏综合征，已被世界各国广泛推荐和使用。该药目前也是世界卫生组织推荐的儿童高热首选药。
但是，该药使用不当的话会损伤肝脏，因为该药经肝代谢，代谢产物中有极少量对肝细胞有毒性的羟化物，太小的宝宝肝脏解毒功能不全，应警惕会造成肝损害，所以服用该药前一定要认真阅读说明书，或在医生指导下服用！
代表药是美林和芬必得。
布洛芬具有不良反应少、胃肠刺激轻的优点，对血象及肾功能的影响亦较小，退热作用更为持久。平均控制退热时间为5小时左右。对于39以上的高热，布洛芬的退热效果比对乙酰氨基酚好。一般用于6个月以上高烧难退的宝宝，6个月以下的宝宝要慎用。
不过，布洛芬的作用排序是消炎、镇痛、解热。因此，它的首要作用是消炎而不是退烧。所以，即便宝宝到了可以服用布洛芬的月龄，家长也应严格按照宝宝体重精确计算剂量。
此次禁用的是柴胡注射液，柴胡口服液、口服颗粒等制剂还是可以继续使用的。但必须要强调一点：无论任何药品，都必须在医生的指导下使用，尤其是在剂量的问题上，一定要问清楚具体用量、用法。给孩子吃药前，一定要把药品说明书认真读一遍，里面会告诉你有哪些用药后的常见症状，有哪些病史的宝宝不能服用该药，自己实在拿不准的，再去找医生问清楚，才能给孩子用药。切勿盲目给宝宝用药，或是私自加大剂量！
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