湖南典型中药大品种二次开发项目子课题——正清风痛宁制剂致敏组分的筛选及含量限定研究顺利结题

来源: 正清制药/HNZQZY99

5月30日下午,“湖南典型中药大品种二次开发与关键药材研究与示范项目子课题正清风痛宁制剂致敏组分的筛选及含量限定研究”在湖南正清药研所会议室顺利召开。湖南省药品审评认证与不良反应监测中心钟露苗主任、长沙市中医康复医院尹怡辉主任、湖南中医药大学成绍武教授、西安交通大学医学院张涛教授与韩省力教授、湖南医药学院刘建新老师、正清集团副董事长黄宇明先生、总工程师仇萍女士出席会议。





会上,来自西安交通大学医学院的张涛教授汇报了正清风痛宁制剂致敏组分的筛选及含量限定研究的结题报告,通过建立肥大细胞膜色谱模型筛选正清风痛宁制剂类过敏组分情况;对青藤碱整体类过敏作用进行评价;确认青藤碱引发类过敏反应的作用靶标及机制分析。汇报完毕后,专家们就该研究的模型情况、机制、剂量等问题进行提问,并结合临床实际,对研究结果进行判定。


根据专家意见和临床研究结果,该项目通过细胞膜色谱技术,一种全新的生物亲和色谱技术,建立了基于MrgprX2受体的类过敏受体介导的类过敏反应体内、体外实验平台。对正清风痛宁制剂进行了类过敏物质筛选,发现盐酸青藤碱为主要类过敏反应物质,可激活MrgprX2受体,得出单次静脉给药最低致敏剂量,对临床用药具有指导意义,同时明确正清风痛宁介导的类过敏反应的物质基础和分子机理。该项目完成课题规定的研究内容,研究成果达到最初的实验目的,同意结题。   

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该研究明确了致敏的作用机制,具有重要的临床实用价值,为正清风痛宁制剂的临床合理用药提供了科学依据。下一步将在此基础上进一步进行深入临床研究,提高正清风痛宁的学术竞争力和影响力。