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为深入贯彻和落实好《中医药法》,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂的稳步发展,在历时近一年遴选、征集和认真审定、论证后,由国家中医药管理局和国家药品监督管理局制定的《古代经典名方目录(第一批)》于2018年4月13日正式公布。
目录根据“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”;“ 现代文献中有较多临床及实验研究报道”;“ 权威专家广泛认可”等总体要求,《古代经典名方目录(第一批)》收录了从汉代到清代方剂100首,涉及37本古代经典医籍;《医宗金鉴》有4首经典名方入选。
《医宗金鉴》图、说、方、论俱备,
切合实用流传广泛
《医宗金鉴》是清乾隆年间由太医吴谦负责编修的一部汉医丛书,全书共分90卷。该书采集上自春秋战国,下至明清时期历代医书精华,是较为完善和简要的综合类中医医书,最大特点为图、说、方、论俱备,附有歌诀,更便于记诵,特别切合临床实用,流传极为广泛。
自成书以来,这部御制钦定的太医院教科书由于内容切合实际,简洁扼要,在二百多年的历史沿革中逐渐成为全国医学教与学的必读书。《医宗金鉴》中有很多的方剂由于确切的疗效,至今仍在临床广泛使用,此次入选第一批《古代经典名方目录》的4首方剂即是最佳的例证。
“复方黄柏液涂剂”
引领中药复方制剂创新发展
中医经典医籍中收载了大量疗效确切的方剂,如果严格按照一般药品生产的规定进行临床试验后再审批,耗时较长,不利于调动企业生产积极性。《中医药法》在第三十条提出,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号,可仅提供非临床安全性研究资料。此条款极大地简化了注册申报流程,缩短研发周期,减少研发投入,降低研发风险,将有力推动古代经典名方的开发和利用,促进中药产业更快的发展。
山东汉方制药有限公司所生产的“复方黄柏液涂剂”作为国内唯一的中成药外用涂剂,组方药理来源于《医宗金鉴》中的经典古方,由黄柏、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣五味药材组成,具有清热解毒,消肿祛腐之功,主要用于疮疡溃后,伤口感染,属阳证者。
“复方黄柏液涂剂”具有抗菌、消炎、促愈合、增强机体非特异性免疫的确切疗效,填补了中医外科用药空白。山东汉方制药坚持致力于“复方黄柏液涂剂”科学研究和科技创新,企业从基础研究到临床试验,从生产工艺到临床应用,聚焦核心技术和关键问题,全力提升科学和临床价值,荣登“2017中药大品种科技竞争力——肛肠皮肤用药榜”榜首,并荣膺“2017年度民族中药匠心产品”大奖殊荣,从而体现出了山东汉方制药有限公司在中医药文化传承和中药复方制剂创新发展领域的强大实力!
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