【OEM贴牌】消字号代加工,应该注意什么事项?

来源: 康正药业/hbkzyy
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说到消字号代加工,我们这里普及一下相关的常识。


一、什么是消字号?


卫生部2002年3月28日发布最新《消毒管理办法》,解释:“消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。这类产品就是大家俗称的“消字号产品”。


从消毒产品中细分的卫生用品包括:

(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;

(二)尿布等排泄物卫生用品;

(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:

①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);

(四)隐形眼镜护理用品;

(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。


卫妆准字”是行政部门针对国产化妆品颁发的批准文号,持有此批号的产品属于化妆品。



国药准字”是国家食品药品监督管理局针对药品颁发的生产批准文号,获得此批准文号的产品属于药品。

卫消证字”是省级卫生行政部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证,只有获得生产企业卫生许可证的企业才有权生产消毒产品。



具有消字号的产品也可以进入OTC药店渠道。


二、消字号与妆字号的区别:


认清“卫妆准字”和“卫消证字”号:现今市面上女性生殖抑菌产品参差不齐,值得注意的是,不少消毒保健类的卫生用品包装上标注的居然是“卫妆准字”号,这显然是一些商家刻意模糊护肤品和卫生用品的概念。


根据国家药监局和卫生部门的规定,只有包装上印有国家卫生部门颁发的“卫消证字+年份+第XXX号”字样的妇科产品才是真正具备国家食品药品监督局和卫生部门审批资质,符合女性生殖保健用品法定法规的消毒抑菌类产品。消费者在选购时一定要擦亮眼睛。



所以在代加工女性私密产品时,一定需要生产企业具有消字号的批文。


三、消毒产品标签及说明书禁止出现的内容


(一)卫生巾(纸)等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕,以及无检验依据的抗(抑)菌作用等内容;


(二)卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗(抑)菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用;


(三)抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;


禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容;


(四)隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样,禁止标注无检验依据的消毒、抗(抑)菌作用,以及无检验依据的使用剂量和保质期;


(五)消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分内容;禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法,无检验依据的杀灭微生物类别和有效期;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容;


(六)消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称(疾病名称作为微生物名称一部分时除外,如“脊髓灰质炎病毒”等)。



四、消字号产品品类


1、妇科类: 凝胶、 洗液、 喷剂、喷膜、泡沫剂、缩阴液、高潮液。

2、皮肤类:除癣止痒喷剂、凝露、涂抹剂、膏剂、蚊不叮。

3、抑菌护肤类:儿童湿疹膏、祛痘精华露、去腐生肌膏、烫伤膏、祛痘膜、疤痕膜、防冻膏、褥疮膏、疤痕膏、糖尿病人生肌凝胶。

4、足疗保健类:按摩膏、脚气喷剂、脚气软膏、灰指甲套盒系列。

5、男性用品:男洁宁洗液、延时喷剂、阴囊潮湿喷剂、睾丸凝露、前列腺凝胶、痔疮凝胶。

6、口腔保健品:液体牙膏、牙痛水、漱口水。


康正药业拥有独立研发团队,

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参考来源:博科张绯健