接下来,广东药品零售市场将这样监管……

来源: 医药人那些事/yiyaodaibiaonaxieshi


近日,《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》正式实施,全国瞩目。近几年来,政策对药店的影响越来越大,而是否合规经营已成为影响药店能不能长远发展的主要因素。


对于广东市场而言,虽然总门店数领跑于全国,但“多、小、散、低”的现象比较突出,同时,随着“互联网+药品流通”政策的不断深化,各路资本纷纷进入药品零售市场,未来广东市场未来走向如何呢?


据统计,截止2017年底广东省药品零售企业门店数量为54972家,其中连锁门店为20011家,分别比2016年底增长约2500家和1700家。2017年底连锁率为36.4%,比2016年底增长1.4个百分点,连锁率有所提高但总体偏低。


2017年1月24日,国务院办公厅印发《关于关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),提出要推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率;推进“互联网+药品流通”,规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式;鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务;门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。


新的政策环境下,两大监管新思路:


一是强化对药品零售企业的监督检查和飞行检查,要求企业依法经营和诚信经营,并将全年经营及质量管理情况进行自查总结,切实落实企业主体责任。


二是着力研究促进药品零售企业规模化、规范化发展的政策措施, 2017年广东省局加强调研,积极推动《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》以及《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法》的修订工作。


踏入2018年,从三大方面加强对零售药店的监管:


一是全面落实《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》以及《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》,鼓励药品零售行业连锁经营、规模经营,严厉查处违反连锁经营相关要求的行为;逐步在全省范围内对零售药店完成分级分类改造,实现所有零售药店按类别经营,监管部门按零售药店风险级别进行差别化监管。


二是积极推动零售药店落实药品安全企业主体责任,首先,监管部门将制定并公布“药品零售企业主体责任清单”,要求药店对照责任清单开展自查自纠,严格落实清单内容。其次鼓励媒体和公众依照“药品零售企业主体责任清单”对药店进行社会监督,推进零售药店社会共治。


三是研究制定落实“互联网+药品流通”政策的具体措施,有序、合理地引导电子处方、智慧药房、自动售药等新零售业态的规范发展。引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态,进一步提高广东省药品零售产业的发展水平。


随着医药卫生体制改革的深入推进,医药分开成为必然趋势,原来医疗机构主导药品终端市场的局面必将打破,因此药品零售行业将迎来很好的发展机遇。但另一方面,当前全省药店数量已超过50000家,“多、小、散、低”的现象比较突出,同时,随着“互联网+药品流通”政策的不断深化,各路资本纷纷进入药品零售市场,也导致了药品零售行业竞争空前剧烈,预示着未来药品零售行业的集中度、连锁率必将进一步提高,一些没有核心竞争力的药店注定被市场淘汰。



一图看懂广东省局监管思路