前言:2018年5月30日上午,麻浦首尔花园酒店举行的“中&韩 bio Business Networking Day”中,泰格医药商务发展高级副总裁陈文为期待能进人中国市场的韩国企业提出了建设性的意见:“中国感兴趣的项目才是最重要的,符合中国市场发展趋势的战略才是最正确的。”
▲左一:陈文、左二:Jessica Liu(DreamCIS CEO)
泰格医药作为中国本土最大的CRO公司之一,于2015在韩国收购了DreamCIS。除了韩国,泰格医药在中国台湾、新加坡、马来西亚、美国、罗马西亚、印度、瑞士等国家和地区拥有自建或收购的子公司。越来越扎实而全面的全球化的布局表明泰格医药正朝着国际化CRO的愿景奋力前进。
陈文表示,泰格医药曾在中国为韩美医药、Medytox等韩国企业提供临床试验服务。他期待今后有更多的韩国制药和医疗器械生产企业通过与泰格医药的合作成功进军中国市场。韩国在生物仿制药等药品上的研发优势是业界有目共睹的。我们相信,将来会有更多的韩国医药产品通过泰格医药进入中国市场从而走向世界。
我们了解到,目前有很多韩国企业期待能将产品打入中国市场。但由于在中国上市和销售药品的门槛很高,韩国企业很难适应正快速变革中的中国注册法规,加之中国和韩国市场存在各种不可忽略的差异导致韩国企业理解并迎合中国市场的需求等,使得成功进入中国市场的韩国产品寥寥无几。
对此,陈文对中国法规现状进行了说明:“请韩国企业不要误会中国药品审查时间还像以前那么长,如今审评审批的时间已经大大缩短了。当然大家如果能借助泰格医药丰富的业务经验,必将使得产品的上市之路走得更为顺坦。随后,陈文回忆了泰格医药与Celgene的信赖关系和合作历程:“Celgene在泰格医药帮助下,成为第一个在中国做临床试验的公司并推出了2个产品。起初,Celgene 对泰格医药了解不多,但是在签约后双方迅速建立起信任并最终顺利完成了合作。”
陈文指出,没有充分了解中国市场可能是韩国制药公司无法成功进入中国市场的主要原因。对此,陈文根据自身的从业经验提出了对韩国企业产品进入中国市场时必须要注意的两个因素:
其一是当韩国企业无法把握中国市场真正的需求时,意图进入中国市场的产品很有可能无法获得中国市场的欢迎;
其二是如果一个项目在其他市场可能面临失败的风险时,那么当它进入中国市场的时候也可能遭遇失败。
所以,查明中国市场的动向是韩国企业进入中国市场前的第一要务。而泰格医药完全可以为韩国企业提供一臂之力。
成为中国企业进军韩国市场的战略推手
鉴于韩国严格的药政法规,中国制药企业的产品想要进军韩国市场也存在一定的困难。目前,已经出现了不少由于韩国药监部门对临床数据的高标准要求和坚持保守的药物价格而导致失败的案例。对此,药企和CRO公司必须保持积极的合作态度,才能进一步推动两国间的合作。
泰格医药在中国创新药企业开拓韩国市场的同时也可提供不少战略性的帮助。最近,中国政府大力推动政策和法规的修订,允许中国企业持有多个国家药品版权,因此想进入韩国市场的中国企业的产品将不断增加。与此同时,韩国临床试验规模也势必将因中国企业的进入而不断扩大 。
泰格医药唤醒 DreamCIS 的巨人
最后,陈文向记者阐明了泰格医药选择收购DreamCIS的原因:DreamCIS在韩国本土市场已经积攒了丰富的经验,泰格医药致力于推动和提升韩国临床试验服务的质量,因而选择了已经拥有合理经营结构的DreamCIS。
泰格医药的战略目标是“深耕中国,卓越全球”。2017年11月,泰格医药在欧洲瑞士设立了子公司,大大拓宽了欧洲的业务版图。泰格医药区别于其他CRO公司的优势是其可为创新药物提供国际化临床试验服务。满足制药公司在全球范围不同区域内进行临床试验的需求。同时,泰格医药借助自身丰富的行业经验和日益完善的产业链布局,可根据各个国家的药政法规和文化特点为客户提供战略性建议,并提供符合当地特色的优质服务。
陈南竹|供稿
陈婕|责编