国家药监局发文 严控注射剂审批

来源: 双鼎制药/SDZY024-23962088

国家药监局发文 严控注射剂审批

5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》。自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请,国家药监局将加大有因检查的力度。

1.卫健委发文 抗生素市场大地震

近日,卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,特别明确加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。(详见下方阅读原文)

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5月14日,福建省药械联合采购中心官网发布了一则通知,接省医保办通知,福建省药品联合限价阳光采购将于2018年第三季度实行动态调整。现有挂网品种在实行动态调整之前继续有效。动态调整原则是总体稳定,个别调整。(详见下方阅读原文)

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5月16日,安徽省人社厅发布了《安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》通知。新版药品目录将于7月1日起执行,与原有目录相比,新增了415个药品。(详见下方阅读原文)

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5月15日,江苏省镇江市药品集中采购管理工作领导小组办公室发布了《关于对部分医用耗材价格调平后采购价格的公示》。镇江市此番调价,拟降价幅度在50%以上的产品超过270多个。