编者按:复星医药成员企业药友制药,成立于1939年。它以实现“让国人享用到与发达国家质量标准一致且高性价比的药品”为目标,致力于打通国内外医药市场壁垒。始终坚持“精心设计、精心制造、精心管理、精心服务”的质量方针,秉承质量源于设计的理念。从药品开发、物料采购、产品制造、质量控制等环节,层层把关,形成了一整套严格和完善的药品质量保证体系。
目前,药友制药的原料药已通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为世界知名药企全球最大供应商。制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多通过美国cGMP认证的企业。
本文专访药友制药公司副总裁、研发中心总经理张彦博士,详细解读药友研发如何从创新布局、人才搭建及打造开放合作的研发模式等方面,让药友的创新跑起来。
药友制药副总裁兼研发中心总经理 张彦
问: 药友制药董事长刘强提出2018年要归零,创新,跨入新时代。能否详细解读下,研发归零背后的意义?
张彦:公司目前已站在了一个更高的新起点上,大家都为这个成就感到欢欣鼓舞。但在成绩背后,我们要冷静下来,认真审视我们的不足和今后新的目标。
首先从未来发展战略看,我们要思考和尝试如何开展创新药研究,怎样控制创新药研究风险;如何将C2M战略落地,融入复星医药大健康的产业链中。
其次从自身看,公司近年来在研发管线上也布局了多个新产品,但未来我们如何通过创新引领,产品与技术研发,实现公司战略目标,是我们亟待解决命题。同时,我们要对标国内外优秀制药企业在创新研发上的优秀之处,不断提高自身的管理与技术水平。
最后从政策看,国家已开始注射剂产品的一致性评价,我们需要在未来的研究中仔细制定研究策略,集中优势资源开展研究工作;力争通过一致性评价继续扩大一线品种的领先优势,推动二线品种在市场上实现弯道超车。
上述这些问题,按复星医药陈启宇董事长在年会上的讲话,就是要求我们:要到巅峰的时候,快速把自己归零,快速找到自己的不足,快速找到自己未来的路和方向。
问: 归零后,我们将从哪些方面重新布局?
张彦:首先一致性评价工作将是未来几年工作的重点。我们将启动注射剂产品的一致性评价研究。注射剂品种技术上比基药品种更具有挑战性,我们要仔细思考与设计启动的时机,整体策略与实验方案。
另外要持续坚持国际化进程。要充分利用国内优先审评的政策红利,以及我们已有的国际化基础的先发优势,实现国内外申报工作的良性互动。在业务合作模式上尝试多样化,加快国际市场产品的上市。
我们还将进入新药开发领域并持续投入,争取每年都有新药项目进入开题立项阶段,提高创新产品梯队的连续性。
问:创新驱动,关键在人。刘强董事长要求提高研发队伍的规模与质量,对于这只队伍,未来我们怎样构建?
张彦: 未来我们需要大量高水平,具有国际视野的人才加入研发队伍。
原有的技术部门要进一步扩大规模,在大部门内形成小的业务团队,保持结构的灵活性,增加小团队工作的自主权,锻炼年轻人的领导力。
持续提高研发人员的学历水平和技术水平,适应未来研发技术难度增加的趋势。
与国内外优秀的技术专家建立战略合作关系,带领各个业务团队,积累更多研发经验,助推团队的成长。
激发员工的主动性,改进业务流程及效率;改进人员特别是核心人员的激励机制,真正落实人员淘汰机制。
问: 除了内生式研发驱动外,我们是否有别的创新研发模式,推动创新研发获得更大价值回报?
张彦:为如期实现公司战略目标,除内生式研发,还必须辅以外延的手段。我们要立足于全球资源,积极寻找与全球优秀产品开发资源的合作机会,引进有价值的药品及大健康产品开发,以加快公司新产品的开发及布局。
我们将与国内外领先的研发公司开展战略合作,利用社会研发资源,加快产品的上市进程。我们也积极开展国内外双向申报,拓展公司国际业务的同时反哺国内市场。总之,我们会尝试不同的外延研发模式,对内生式研发进行补充,尽可能利用有限的资源获得最大的回报。
问:在C2M战略中,做好M端的产品创新是重中之重。未来,我们将聚焦哪些新兴领域为家庭提供更多健康解决方案?
张彦: C2M是复星的战略发展方向,是复星大健康产业的重要支撑,药友也将会积极融入复星医药C2M的产业链中。我们将会更广泛深入的和市场部门对接,及时收集客户的个性化需求,将这些需要融入到产品的开发方案中,提高产品的创新性,生产过程的智能化,提供更符合客户需求的产品。
问: 在开展新分子药物创新方面,我们如何布局?
张彦:创新药是药友未来的战略选择,新分子药物创新极具挑战,且过程漫长而复杂,但我们要敢于坚持做对的事、难的事、需要时间积累的事,以今天为起点,努力激活现有资源潜力,不断挑战更高目标。同时,我们也要有开放的眼光,在全球范围去寻找与药友战略匹配、极具潜力的创新项目,积极引入优秀的创新团队,不断增强药友在创新领域的实力。