Emphaze复合膜层析产品在澄清阶段降低可溶性和不可溶性杂质

　　Emphaze™ AEX复合膜层析产品是一种全合成、高载量的纯化产品，其包含Q-基团高分子滤材和降低生物负荷滤膜。它能在澄清阶段大幅度降低可溶性和不可溶性杂质。

　　传统收获澄清工艺主要依赖深层过滤去除细胞及其它不可溶杂质。该工艺的局限性在于不能处理可溶性杂质，比如DNA/蛋白等核染色质复合物。据报道高浓度的核染色质会占据蛋白A亲和层析位点，促使工艺过程产生沉淀。我们使用3M EmphazeTM AEX Hybrid Purifier的复合澄清器来解决该问题，它被应用在收获澄清的二级澄清位点。Emphaze™ AEX复合膜层析产品是一种全合成、高载量的纯化产品，其包含Q-基团高分子滤材和降低生物负荷滤膜。它能在澄清阶段大幅度降低可溶性和不可溶性杂质。

       层析式澄清能有效提高亲和ProteinA捕获层析的效率，使得洗脱液液纯度更高，HCP、DNA含量更低，从而有效避免后续病毒灭活及中和过程中沉淀浑浊的产生，使中和工艺更加稳定，工艺更可控和简化。使用该工艺后，将不再需要进行中和后的深层过滤，缩小精纯规模，提高抗体收率.层析式澄清能有效提高亲和ProteinA捕获层析的效率，使得洗脱液液纯度更高，HCP、DNA含量更低，从而有效避免后续病毒灭活及中和过程中沉淀浑浊的产生，使中和工艺更加稳定，工艺更可控和简化。使用该工艺后，将不再需要进行中和后的深层过滤，缩小精纯规模，提高抗体收率.自从产品面市以来，受到了市场的普遍认可，目前已近服务于全球几十家知名制药客户的试验室和生产线。

　　应用案例：我们比较传统澄清工艺和层析式澄清工艺，并且比较了从收获到病毒灭活过程中HCP、DNA、浊度的变化。