药品的质量源于设计和制造管理过程，将良好的设计物化为良好的制造与质量管理过程是药品制造企业的基本技能，更是保证药品质量和品质的核心竞争力之一。
药品制造管理课程是学院开设的第四个学位教育项目课程。本课程汇聚业内颇具影响力和专业能力的资深专家，构建了强大的专业“匠师”团队，帮助学员拓展思维视角、构建系统知识、提升专业能力、分享最佳实践。在总结学院既往教学经验的基础上，“匠师”团队紧密围绕学员获益，对课程大纲、教学内容、教学要求和师资匹配进行严格把关，在通透理论和专业知识的基础上，突出通过案例分析和实践模拟提高学员对药品制造管理的科学认知与管理素养；在课堂呈现方面，注重引导式、参与式教学，使学员在主动学习中把握知识精髓。
秉持工匠精神，铸就制药“匠士”，助力中国药品制造！
学位教育项目
药品制造管理专业能力培养项目
（在职硕士研究生课程）
2018/9-2019/11
（约400学时）
科学设计 | 规范实施 | 系统管理
本专业课程以“质量源于设计和制造过程管理”为理念，以药品生产过程中的风险控制为核心，系统讲授药品制造过程中的技术转移、工艺验证、生产过程控制和质量管理的科学与技术实践，使学生深入、准确理解并全面掌握药品制造全过程的系统知识和专业技能，培养具备良好的管理思维、组织实施和系统解决问题能力的药品生产管理和质量管理的高端人才。
主任委员
辛 强 博士
药明生物首席质量官
原美国FDA驻华办副主任
委 员（兼课程主席，按姓氏笔画排序）
王 刚 博士
原国家药品审评中心
首席科学家
原美国FDA驻华办助理主任申京建 博士
北京世桥生物制药有限公司
总裁
李鸿阳 先生
苏州诺华工厂质量总监、
高级制药工程师
张 华 女士
上海药品审评核查中心副主任
林丽红 女士
浙江华海药业股份有限公司
总经理助理
课程主席（按姓氏笔画排序）
王董明 先生
罗氏制药中国区质量总监
王社义 博士
美国诺华制药公司
国家质量部总监
肖志坚 先生
诺华制药大中国区
质量负责人、执行总监
武亚峰 先生
天俱时医药化工工程设计
有限公司董事长/天俱时工程
科技集团有限公司总裁
费 坚 先生
百特（中国）大中华区
质量总监
CFDA有关专家及亦弘商学院研究员邵颖博士对课程建设给予的指导！
课程目标聚焦化 | 课程设置全面化
课程学习系统化 | 课程流程优质化
本课程拟培养具备良好的管理思维、组织实施和系统解决问题的能力的药品生产管理和质量管理的高端人才，具体包括：
规划决策能力：具备以宏观角度与风险控制的管理理念，在生产运营和质量控制过程中关键节点的决策能力，为公司规划与运营决策提供支持；
组织实施能力: 有能力领导、组织和实施跨部门生产资源的配置和协调，以推进合规的生产运营；能够建立有效的质量管理体系，控制风险，保证药品质量；
解决问题能力：熟悉药品生产相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，理解工艺与质量要素，能够将系统的理论和认知落实到日常工作中，具备有效执行能力；同时提升持续学习和提高解决问题的能力。
本课程拟培养药品制造领域未来的管理者与领导者，招收学员应具备以下条件：
药品制造、质量管理、工程等领域中的中高层技术或管理人员；
药品监管机构相关管理人员；
对药品生产和质量管理有较强兴趣或有志于从事生产和质量管理工作者；
具备一定药品研发、生产或管理经验者；
申请硕士学位人员须具相关专业的大学本科及以上学位。
通过选派企业骨干参加系统学习，助力提高企业生产效率和行业竞争力：
全面提升企业药品制造的规划、设计、实施与管理的能力；
全面提升企业药品制造与管理的体系构建能力；
全面提升企业药品生产过程控制与质量管理能力，有效控制风险，提高运营效率；
提升企业药品质量与品质，提高企业的品牌价值；
聚焦技术和管理两个维度，培养复合型生产与质量管理及未来的领导者；
增强企业对高潜力人才的凝聚力；
促进企业质量文化的良性健康发展。
通过本专业课程的系统学习和实践，学员将收获：
从宏观到微观系统掌握药品制造过程的决策节点与要素、风险管理的工具和方法，体验和学习支持企业高层决策的能力；
系统了解、熟悉药品生产与质量管理的专业知识体系，培养构建有效与规范的质量管理体系的能力；
全面掌握基于风险管理的药品生产与质量管理的操作规程；
与全球高端管理与专业人士深度交流，融入国际化视野与专业水准的师生团队和职业平台；
为持续学习提高及成功的职业发展奠定良好基础。
课程设置
模块
模块名称
专业课程
模块1
药品制造与质量管理
模块2
质量风险管理
模块3
供应链质量管理
模块4
生产管理（1）：生产过程的质量管理
模块5
生产管理（2）：精益生产与统计学工艺控制
模块6
实验室管理
模块7
公用工程设备/设施管理
模块8
验证与确认
模块9
数据和文件管理
模块10
检查与改进
通识课程
模块11
从技术到管理/沟通管理/工业统计学
模块12
项目管理/会议管理/谈判与博弈
每个模块4天（32学时），需完成12个模块的学习；
每月集中学习4天，一般安排在每月第二或第三周的周四至周日；
授课地点为北京、苏州和上海。
课程师资专业化
授课形式多样化
班级管理精细化
交流平台丰富化
本项目计划招收35名学员，同时开放个人申请和企业报名（可根据预定席位在不同模块选派不同人员参加学习），并有课程学习和学位申请等多种选择。招生面试工作已全面启动，抓紧抢占席位！
课程费用
158,000元/席位，包括学费、案例使用费、午餐费、资料费、文具费、笔译及口译费（如有需要）。
申请硕士学位者，后续还需按学校规定缴纳相关课程费及论文答辩费。
2018年7月10日前提交申请并成功录取者减免8,000元。
更多优惠敬请关注“亦红包”激励政策！
申请流程
申请提交：报名表、推荐信、申请人自述等；截止日期：2018年8月10日；
专家面试：申请资料经招生专家工作组审核后发送面试通知；
申请确认：面试通过后将发送付款通知；付款完成日期：2018年8月20日；
录取确认：缴费后5日内收到录取确认通知；
入学开学：首期课程计划于2018年9月6日开学；请关注学院官网或微信平台发布的最新信息。
特别提示：
已预报名的申请者，请尽快按照申请流程递交资料；
面试即将正式启动。
申请方式
点击下方“阅读原文”立即报名！
登陆学院网站（www.yeehongedu.cn）
进入“在线报名”入口，填写申请信息并提交；在学院网站下载报名表，填写完毕后发送电子邮件提交。
在学院网站下载报名表，填写完毕后发送电子邮件提交。在学院网站下载报名表，填写完毕后发送电子邮件提交
更多详情，欢迎致电或邮件垂询！
电话：010-65541577-836/832
邮箱：apply@yeehongedu.cn
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