DIA&方恩医药|十年相约携手,诚邀您共享精彩盛宴

来源: 方恩医药/fmd-cro



自首届年会以来,DIA在中国已然十年,见证了中国医药健康产业蓬勃发展迎来了最好的时代。

恰逢FMD也刚刚度过了10岁的生日;方恩医药将以更优质更全面的服务,与广大医药同行同心协力,赢在未来。


展会号:C07】方恩医药诚邀您莅临


展会精彩

大盘点


  1

方恩演讲嘉宾


张丹   博士  

方恩医药发展有限公司董事长



分会场 1305 丨 5月25日  8:30-10:00

主题讨论:DIA – 百华协会商务拓展和投资创新论坛

20年制药行业经验。

曾任:Sigma-Tau 全球药物评价和临床开发部门负责人;昆泰跨国公司 VP(大中华区董事长)。

重大新药创制审评委员会成员

“千人计划”特聘专家

ICH E-19专家组组长



冯毅   博士  

方恩医药发展有限公司大中国区总裁



分会场 1307 丨 5月25日  15:30-17:00

主题讨论:十字路口上的选择-药品审评人员与工业界注册人员的职业选择和发展

25年以上制药/生物技术行业经验,17年国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA CDE)工作经验。

曾任: 国家重大新药创制重大专项实施办公室副主任;CDE主任助理兼管协部部长。



李志宏  博士  

美国方恩医药发展有限公司

国际法规事务副总裁


分会场 0107 丨 5月25日   13:30-15:00

演讲主题:FDA的优先审评与条件批准

美国FDA及制药公司12年新药临床研发及审评工作经验。

曾任美国FDA高级主审官9年。历任临床药理办公室高级主审官6年,仿制药办公室生物等效部高级主审官3年。审评工作涵盖INDs,505(b)(1) 及505(b)(2) NDAs,BLAs,351(k) biosimilars,ANDAs。

曾在美国FDA成功领导了一个新ICH Guideline 工作组。所建议的Guideline成功通过CDER审评。美国FDA CDER 级奖项获奖者。


  2

会议时间

5月22日  ICH 主题日

5月23日-25日   会议及展览 | 北京国际会议中心

(大会详细日程请“阅读原文”)


  3

会场地址

北京国际会议中心

北京市朝阳区北辰东路8号


   4

方恩展位

方恩医药展位号:C07


展位图:


展位设计:


   5

展台活动

方恩医药展台惊喜活动:

         现场的参展者进行有奖问答互动,回答正确,既可获得小礼品一份,每天还会抽取神秘大奖哟!


交通信息

1、北京首都国际机场

1.出租车:首都国际机场距离会场约28公里。出租车耗时约40分,车费86元。

2.公交:耗时约1小时12分钟。机场线(T3航站楼-三元桥站)→地铁10号线 (外环方向三元桥站-安贞门站 D西南口出)→620路或380路(地铁安贞门站-安慧桥北站)→步行210m到北京国际会议中心


2、北京站

1.出租车:北京站距离会场约14公里。出租车耗时约37分,车费39元。

2.公交:耗时约57分钟。特2路(北京站前街站-安慧桥北站)→步行200m到北京国际会议中心


3、北京南站

1.出租车:北京南站距会场22.5公里。出租车耗时约52分,车费67元。

2.公交:耗时约1小时4分钟。地铁14号线东段(善各庄方向 北京南站-蒲黄榆站)→地铁5号线(天通苑北方向 蒲黄榆站—惠新西街北口站 A西北口出)→步行1.4公里到北京国际会议中心

关于方恩

方恩医药发展有限公司 (方恩医药)是一家提供全方位符合ICH GCP服务的合同研究组织(CRO)。方恩的定位为全球化CRO公司,自2007年成立于天津滨海新区,我们在亚洲地区(包括中国大陆、香港、台湾、韩国、日本以及印度等)、美国、欧洲地区在内的8个国家,40个城市为诸多跨国制药企业、本土创新制药企业和医疗器械企业提供高质量的临床研究服务,广泛的地理覆盖范围使得方恩可以密切跟踪当地研究中心的研究进程。


方恩医药致力于成为受尊重的、国际化、领先的CRO公司之一,经过10年的传承积淀,在行业内拥有良好口碑,形成了独特优势。


方恩医药的高管团队在CFDA、FDA拥有超过35年的监管经验,因此方恩医药拥有专业的前瞻性视角,能够有效监测监管政策趋势,准确把握政策法规,为跨国制药企业、本土创新制药企业和医疗器械企业量身定制个性化的最优注册医学策略,提供精准、细化、高效的临床运营服务、国际水准的数据管理和统计服务。


方恩医药以医学驱动为特色,擅长创新药临床研发策略制定,完善优化客户方案,提供最好最优的解决策略,给客户产品价值增值,使药品开发路径少走弯路。


方恩医药愿与医药同行们携手一起冲上生物医药大发展的浪尖!


5月22-25日,北京国际会议中心,我们不见不散!