医药速读629：人福医药ALK抑制剂获批临床，中国新药呋喹替尼登上JAMA

乐普医疗：

1.拟发10.5亿可转债，不超16亿短期票据

2.申请4.5亿并购贷款用于收购浙江新东港药业45%股权

凯普生物：3-8千万元集中竞价回购股份；回购价格不超20元/股

金达威：通过美国全资子公司KUCHolding以每股24.78美元的价格认购美国iHerbHoldings,Inc.发行的4,036,155股T类优先股（完成后，KUC将持有iHerb已发行股份总数4.8%，占完全稀释后的股份比例为4.77%）；同时计划出资510万美元（控股51%）和iHerb合资成立子公司

人福医药：RF-A089胶囊（ALK抑制剂）获批临床（2016年全球总销售额约为8.35亿美元）

易明医药：全资子公司药品蒙脱石散通过一致性评价

嘉应制药：全资子公司湖南金沙药业产品接骨七厘片、接骨七厘胶囊处方发生变化，即将处方中一种成分“龙血竭”将替换成“血竭”。在配方中采用“血竭”将增加上述产品的生产成本，影响金沙药业业绩

健民集团：

1.1千万独家受让中国中医科学院西苑医院拥有的通降颗粒临床前研究材料及临床申报期间的所有技术秘密和专利

2.投资100万开办湖北省叶开泰中医发展研究院

溢多利：

1.新合新生物烯丙孕素原料获兽药证书

2.控股股东质押所持13.42%

景峰医药：股东简卫光减持16万股，减持均价4.85元/股；欧阳艳丽减持总股本0.13%

恒康医疗：振兴发展投资基金拟6个月内减持总股本2%

中源协和：龚虹嘉先生增持公司股份计划增持方式改为通过QFII增持（呵呵，不言而喻）

九芝堂：股东涌金集团原股改限售股减持总股本1%

济民制药：半年净利润同比增30%-40%

爱尔眼科：总股本0.4417%限制股解锁2018/7/3上市流通

健帆生物：拟1亿设天津子公司

维力医疗：股东广州纬岳质押总股本的2.25%

太安堂：控股股东补充质押所持2.25%

医疗技术初创公司SigTuple完成1900万美元B轮融资：

医疗技术初创公司SigTuple在B轮融资中筹集了1900万美元资金。领投方为此前曾投资过该公司的Accel Partners和IDG Venture两家风投，其他参投方包括Endiya Partners、pi Ventures、VH Capital、Axilor Ventures和Flipkart联合创始人。此外，在这轮融资中，该公司还从Trifecta Capital筹集了风险债务，但没有透露具体数额。

速瑞医疗完成Pre-A轮融资：

6月28日消息，常州速瑞医疗科技有限公司宣布完成Pre－A 轮融资，由华岭资本、南京动平衡资本共同投资。本轮融资主要用于产品临床研究和生产技术的进一步优化，加快产品落地，同时在内窥镜成像领域构建技术壁垒。此前，速瑞医疗获得山蓝资本天使轮投资。

辉瑞曾经染指的止痛药Remoxy ER恐遭美国FDA第4次拒绝：

Pain Therapeutics是一家专注于开发药物治疗神经系统疾病的美国制药公司。近日，该公司宣布，FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）和药品安全风险管理顾问委员（DSRMAC）以14:3的投票结果，反对批准止痛药Remoxy ER（羟考酮缓释胶囊）用于疼痛程度严重到需要每日、全天候、长期阿片类治疗且替代方案不足的患者管理疼痛。

受此不利消息影响，Pain Therapeutics公司股价在盘后交易中暴跌71%。FDA预计将在8月7日作出最终审查决定。需要指出的是，FDA专家委员会的建议并不具有约束力，FDA在做出最终审查决定时可以不采纳其专家委员会的意见，但通常情况下都会采纳。这也意味着，Remoxy ER有很大的可能性会遭到FDA拒绝。如果不幸被拒，这将是Remoxy ER第4次遭遇FDA棒杀。之前，Remoxy ER已经被FDA拒绝过3次，分别于2008年12月、2011年6月、2016年9月。

阿斯利康Lynparza一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获得成功：

阿斯利康与默沙东近日宣布PARP抑制剂类靶向药物Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1达到了主要终点。根据该研究数据，双方计划与相关卫生当局就监管申请进行讨论。

业界表示，该研究的成功，将标志着Lynparza达到了另一个重要的里程碑，有分析师认为，如果一线维持治疗BRCAm卵巢癌适应症获批，将为Lynparza新增加10亿美元的年销售额。当前，市面上已有3款PARP抑制剂，除了Lynparza之外，还有Clovis公司的Rubraca和Tesaro公司的Zejula。此外，辉瑞的PARP抑制剂talazoparib也将很快加入这一阵列，该药于本月初在美国方面已进入监管审查并获得了优先审查资格。

中国研发新药呋喹替尼登上JAMA：

国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子达47.6分）全文刊发了上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授与中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授共同牵头研发的口服血管内皮生长因子受体抑制剂——呋喹替尼治疗转移性结直肠癌III期关键性临床研究（即FRESCO）的完整研究结果。研究表明，对于接受过至少两种化疗方案但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者，呋喹替尼治疗效果良好，可显著延长患者的生存期。

呋喹替尼国内研发进展