速读社丨人福医药ALK抑制剂获批临床 诺和诺德糖尿病事业部负责人离职

来源: 新浪医药/sinayiyao

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辉瑞Glasdegib获优先审评  赛诺菲Cablivi

新基luspatercept 药监局新增GMP检查员

人福医药ALK抑制剂 亚马逊将收购PillPack

共计 24 条简讯 | 建议阅读时间  2 分钟


政策简报
1

28日,广州市人力资源和社会保障局发布《关于公开征求广州地区医疗机构药品集团采购试行办法文件意见的通告》。根据《办法》此次广州地区医疗机构药品集团采购实行分类采购,主要分为直接挂网、集团谈判、竞价采购、其它采购方式。(广州市人社局)

2

28日,国家中医药管理局召开领导干部会议。中央组织部副部长周祖翼宣布了中央关于国家中医药管理局主要负责同志任职的决定,余艳红任国家中医药管理局党组书记、副局长,于文明任国家中医药管理局局长。(国家中医药管理局)

3

28日,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》,决定新聘任裴振峨等145人为国家药品GMP检查员。(国家药监局)


上市公司


1

诺和诺德大中国区总经理周霞萍宣布了一项人事变动,糖尿病事业部负责人何尉聪决定从诺和诺德离职,最后工作日为7月14日。(医药代表)

2

小摩、花旗多家国际投行研报近日纷纷调高了平安好医生的评级,其中花旗首予其目标价60港元的“买入”评级;而小摩则给出了目标价68港元的“增持”评级。(亿欧)


投融资


1

日前,Precision BioSciences公司宣布完成数额为1.1亿美元的B轮融资。本轮融资获得的资金将用于进一步开发基于该公司ARCUS基因组编辑平台的创新产品。(药明康德)

2

近日,优锐医药宣布完成2000万美元的B轮融资,另有1500万美元将用于新产品的收购,此轮融资由康桥资本领投。该轮融资将帮助优锐医药快速扩张创新药物产品组合。(创鉴汇)


药闻医讯


1

礼来公司29日宣布Taltz达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。COAST-W评估了Taltz治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。(药明康德)

2

29日,Akebia和Keryx宣布两家公司的董事会一致通过了一份最终合并协议。此次合并将创建一家专注于慢性肾病研究的生物医药公司。该合并后的公司将被命名为Akebia Therapeutics。(药明康德)

3

28日,绿叶制药集团宣布已正式完成对阿斯利康中枢神经产品思瑞康和思瑞康缓释片在全球51个国家和地区的业务收购。目前,绿叶制药已与阿斯利康顺利完成各项业务交割。(医药魔方数据)

5

27日,辉瑞公司宣布,美国FDA接受了该公司口服SMO抑制剂Glasdegib与低剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人急性髓系白血病的新药申请,并给予其优先审评认定。(新浪医药新闻)

6

康朴生物医药27日宣布,该公司独立开发的具有全球自主知识产权的I类创新药KPG-121联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验已经在美国展开。(医药魔方数据)

7

赛诺菲纳米抗体药物Cablivi近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见,推荐批准Cablivi用于获得性血栓性血小板减少性紫癜成人患者的治疗。(生物谷)

8

日前,新基宣布旗下贫血药物luspatercept在III期试验中达到了主要和次要终点。该药物是Celgene与Acceleron共同合作研发的,试验结果显示luspatercept能够显着减少骨髓增生异常综合征)患者对输血的需求。(新浪医药新闻)

9

SGLT抑制剂已经在2型糖尿病市场取得了成功。随着这一领域日益拥挤,各大制药巨头正在寻找机会开辟新的疆土,而1型糖尿病无疑将成为下一个前沿阵地,目前至少已有3支队伍进入该领域,包括赛诺菲/lexicon、阿斯利康、勃林格殷格翰/礼来。(新浪医药新闻)

10

近日,人福医药发布公告称,收到由国家药品监督管理局核准签发的RF-A089胶囊的《药物临床试验批件》,该药品申请拟定适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。(新浪医药新闻)

11

澳大利亚制药公司Clinuvel近日宣布,已向美国FDA提交了Scenesse一线治疗红细胞生成性原卟啉症患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的新药申请。(生物谷)

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由华中科技大学同济医院陈孝平院士牵头,全国39家三甲医院共同开展了大规模临床试验,药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒,可显著降低肝癌切除术后患者的复发率,有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白。(医师报)

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美国麻省总医院的医疗科学家们证明,相比没有相关记录者,有过青霉素过敏阳性记录史的患者中,以下两种超级细菌感染风险大幅增加:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染风险升高69%;难辨梭菌感染风险升高26%。(康健新视野)

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近日,一项研究指出了苯二氮卓类药物与阿片类止痛药混合的具体危险:当服用阿片类药物的人同时服用苯二氮卓时,过量服用阿片类药物的风险要高出五倍。(生物探索)

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近日,抗衰老领域成果不断。继德国癌症研究中心的科学家们发现衰老关键调节因子TXNIP后,来自美国的一个研究小组研究找到了一个延缓衰老的新靶点NAKL,并证明了一种潜在药物的抗衰老实力。(生物探索)

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顶尖学术期刊《细胞》上发表了一项重量级的研究:来自Salk研究所的Xin Jin教授团队利用小鼠模型,揭示了大脑控制行为的潜在方式。这个发现对神经科学具有重要的意义。(学术经纬)


互联网+


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29日,亚马逊宣布将收购网上药店PillPack。这是亚马逊在进军医疗健康行业的道路上迈出的重要一步。据报道,该收购将于2018年下半年完成,金额约为10亿美元。(药明康德)


编辑:Acroypc

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