速读社丨《我不是药神》同款仿制药一致性评价过了 辉瑞和西安杨森等药企动申请降价

来源: 新浪医药/sinayiyao

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九洲药业实控人拟增持 21个药品降价

智药科技融资   武田欲出售大阪总部

天士力抗癌药获批临床  Zemdri上市

共计 20 条简讯 | 建议阅读时间  分钟



政策简报


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率先探索为医疗器械产品注册和生产许可“松绑”的上海,将改革试点从自贸区扩展到全上海。上海市食药监局5日发布公告,允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。(上海市食药监局)

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5日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于辉瑞和西安杨森等公司部分药品主动降价的提醒通知》。通知显示,辉瑞和西安杨森等药企已通过药品阳光采购自主降价功能,主动申请降低了部分药品供货价格,涉及21种药品。(北京市医药集中采购服务中心)

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5日,天津卫计委发布《关于推进“互联网+医疗健康”发展实施意见(征求意见稿)》。征求意见稿中,天津卫计委要打通院内院外信息通道,实现医疗机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。(天津卫计委)

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4日,广西卫计委发布“自治区卫生计生委办公室关于征求《自治区卫生计生委关于规范医疗机构门诊静脉输液管理的通知(征求意见稿)》修改意见的通知”。要求全区二级及以上医疗机构于2018年8月1日起,除儿科门诊和急诊科外,全面停止门诊静脉输液服务。(广西卫计委)


上市公司


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面对公司股价复牌跌停,九洲药业实控人开始出手“护盘”。5日九洲药业发布公告称,公司董事长、实际控制人花莉蓉计划于2018年7月6日起6个月内通过上交所交易系统增持公司股份,增持金额合计不低于5000万元,且不超过1亿元。(证券时报)

2

面对巨额收购Shire带来的债务压力,武田将出售大阪总部,这将为公司银行账户增加约5.42亿美元。(新浪医药新闻)

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2018年6月中下旬,8家生物科技公司在纳斯达克上市,筹资总额达6.45亿美元。6月29日,又有5家生物科技公司宣布了IPO计划。(健康界)


投融资


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6日,生物技术公司Nextbiotix宣布,已经完成700万欧元的A轮融资,用于支持将其主要候选药物推进临床。(药明康德)

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近日,智药科技宣布获近千万人民币天使轮投资。通过本次融资智药科技将加强算法到产品的研发,深入挖掘人工智能在新药研发领域的潜力,帮助制药业以更快、更好、更便宜的方式发现新药。(亿欧)


药闻医讯


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6日,天士力发布公告称,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液临床批件。(新浪医药新闻)

2

7月5日,在这个被“药神”刷屏的日子里,江苏豪森伊马替尼通过一致性评价,成为国产格列卫仿制药首家通过一致性评价的企业。(医药地理)

3

百时美施贵宝近日宣布,欧盟委员会已批准扩大Sprycel适应症,纳入用于1-18岁儿童和青少年慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病的治疗,同时也纳入了口服混悬剂粉末配方。(新浪医药新闻)

4

近日,Achaogen公司宣布美国FDA已批准其Zemdri上市,用于由某些肠杆菌感染引起的复杂性尿路感染患者,包括肾盂肾炎患者。(药明康德)

5

根据7月5日国资委网站消息,6月27日,国资委党委委员、总会计师沈莹主持召开中央企业办医疗机构深化改革座谈会,了解中央企业办医疗机构深化改革进展情况,督办央企办医疗机构剥离。(上海证券报)

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日前,英国巴斯大学和卡迪夫大学的研究人员利用合成生物学技术开发出一种新型Cas9核酸酶。它让CRISPR/Cas9基因编辑系统的活性受到一个低成本、丰富、无毒的氨基酸的调控,从而让CRISPR/Cas9技术更为安全可控。(药明康德)

7

在一项新的研究中,研究人员发现相比于仍然对雄激素阻断疗法作出反应的前列腺癌患者,来自对这种疗法产生抵抗性的前列腺癌患者的肿瘤和血液样品含有更高水平的粒细胞髓系抑制细胞和由它们产生的IL-23。(生物谷)

8

近日,来自德州大学西南医学中心的研究人员通过研究发现了小细胞肺癌的新型代谢弱点,其或能被当前的药物疗法靶向作用,从而达到消灭肺癌细胞的目的。(生物谷)

9

发表在《科学》杂志上的一项研究为难以抑制的食欲提供了一个潜在的解释,研究发现,这或与大脑的一个神秘区域管状核有关。(学术经纬)

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近日,来自密歇根大学的研究人员又带来新思路:他们发现癌症干细胞不止一种存在状态,它可以在休眠状态和快速生长状态之间来回切换,并控制着癌细胞的增殖和扩散。而靶向细胞代谢能有效战胜癌症干细胞。(生物探索)

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从最初的镇痛消炎到减缓心血管疾病、对抗癌症、降低中风风险,阿司匹林展现出多个潜力。现在,一项最新研究再一次给这一经典药物增值:阿司匹林或许可以控制阿尔兹海默症的发展。(生物探索)


编辑:Acroypc

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