2018年7月5日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告称,经泰安市食品药品检验检测中心等7家药品检验机构检验,标示为上海普康药业有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为安国市普天和中药饮片有限公司等11家企业生产的11批次中药饮片不合格。
通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
13批次不合格药品名单
序号
药品名称
标示生产企业
批号
规格
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验单位
备注
1
克拉霉素胶囊
上海普康药业有限公司
151001
0.125g
肥城市永春堂药业连锁有限公司边院药店
《中国药典》2015年版二部
不合格
检查-溶出度
泰安市食品药品检验检测中心
2
盐酸氯丙嗪注射液
遂成药业股份有限公司(原天津药业集团新郑股份有限公司)
1704081
1ml:25mg
邹平县中医院
《中国药典》2015年版二部
不合格
检查-可见异物
滨州市食品药品检验检测中心
3
金钱草
安国市普天和中药饮片有限公司
151101
/
聊城市人民医院第二分院
《中国药典》2010年版一部
不合格
性状,鉴别-显微特征,含量测定
聊城市食品药品检验检测中心
*
4
莲子心
康美药业股份有限公司
141250211
/
华润潍坊远东医药有限公司临朐平民大药房三店
《中国药典》2010年版一部
不合格
含量测定
潍坊市食品药品检验检测中心
*
5
白芍
石家庄市柏林药材加工厂
13080143
/
博兴福军诊所
《中国药典》2015年版一部
不合格
含量测定-芍药苷
滨州市食品药品检验检测中心
*
6
制何首乌
河北济鑫堂药业有限公司
170401296
/
禹城市市中街道办事处卫生院
《中国药典》2015年版一部
不合格
含量测定-游离蒽醌
德州市食品药品检验检测中心
*
7
青果
安国市昌达中药材饮片有限公司
1607001V330J
/
东昌府区中医院
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱
聊城市食品药品检验检测中心
8
莲子
海王百草堂药业有限公司
20161201
/
莘县中医医院
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状
聊城市食品药品检验检测中心
9
醋柴胡
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
20160801
/
青岛市黄岛区中医医院
《中国药典》2015年版一部
不合格
性状
青岛市食品药品检验研究院
10
地龙
湖北道地药材科技有限公司
160101
/
夏津县新盛店镇卫生院
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版
不合格
性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分
德州市食品药品检验检测中心
11
地龙
河北全泰药业有限公司
1610001
/
乐陵市郭家街道办事处社区卫生服务中心
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版
不合格
性状,检查-杂质、重金属、酸不溶性灰分、总灰分
德州市食品药品检验检测中心
*
12
姜半夏
河北药兴药业有限公司
D161002
/
东营市众悦药业有限公司
《中国药典》2015年版一部
不合格
浸出物
东营市食品药品检验中心
13
麸炒苍术
安国市辉发中药饮片加工有限公司
150701
/
明轩中医门诊部
《中国药典》2015年版一部
不合格
检查-水分,总灰分,含量测定,
东营市食品药品检验中心
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。
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