肿瘤患者,真的需要药神吗?

来源: 医药人那些事/yiyaodaibiaonaxieshi


近些年,随着肿瘤的患病率上升,涉及肿瘤题材的影视题材也越来越多。


例如2015年滚蛋吧肿瘤君,豆瓣评分7.4,当年夏天赚走了无数中国观众的眼泪。



今年夏天也有一部暂时豆瓣评分9分的高流量剧上映,和肿瘤药息息相关。




这两部电影,尤其是后者,让不少人,针对特药药价高这一点,把原研药企,推到了舆论的中心点:仿佛这些药企,就是肿瘤患者的利益收割机。


原研药们,零关税后准备降价多少?


从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。



值得注意的是,除了零关税,国务院常务会议还同步提出,也要较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。


此外,会议还决定,抓紧研究综合措施,采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式,并研究利用跨境电商渠道,多措并举消除流通环节不合理加价,让群众感受到急需抗癌药价格有明显降低。


随着电影的热播,预计公众会关注并开始清算“降价账”了,各大进口原研开始要以为人类健康前景作贡献的理由做降价公关稿了。


肿瘤仿制药?也只有大企业才能玩得转


国内肿瘤仿制药批的不多,一来是因为原研药的专利期;其次是因为专利即将到期期间,刚好遇上国内药品注册法规的改革。于是仿制药获批进度曾一度慢下来。


除了上述原因,请正视在国内做仿制药研发的成本远远高于印度等国家的现实。


仿制肿瘤药最贵的成本,包括但不仅限于参比制剂的采购费用高,原料药的供应有可能坐地起价、临床试验基地空缺也导致的临床试验成本上升,保守估计做一个肿瘤仿制药的研发成本预计要3000万人民币至5000万人民币(参比制剂可能就要花个千万)。



此外,肿瘤药有细胞毒性的要有专线审批,比如阿比特龙这种有细胞毒性又算激素的更是要独立一条线。


通过研发基金鼓励、政府基金补贴有望推动中小企业进入肿瘤研发领域,但是毕竟杯水车薪,这鼓励最终可能还是大企业获得。


综上所述,一般中小企业可玩不转肿瘤仿制药,2016年以后新获批的肿瘤仿制药企业基本都是自带原料厂、研发实力全国前列的企业。短期内国内肿瘤仿制药上市的可能都扎堆在非小细胞肺癌。


胡乱采购海外药导致耐药


肿瘤患者一般海外采购的是两类药,一种是进口原研药品较贵印度仿制药较便宜的,购买印度仿制药。第二种是最新疗法的新药,特别是国内未上市但列入NCCN的进口原研药。


政策上保证国内供应可以通过上述的加快审评解决,鼓励但患者还是会通过各种渠道购买靶向药和精准治疗新药。



靶向药和精准治疗实际上需要做基因诊断,需要分析药品是否适合个体长期观察用药,这需要对患者进行教育。


临床调研上会经常发现患者由于胡乱自购药导致耐药,这主要是因为印度的仿制药虽然便宜,但是患者所购买的药品是不是真药,产品是否能过一致性评价也是未知。


但是对于患者而言,医保只能保基本,靶向药品有可能已经超过个人医保支付的范畴了,自费购买情况下为了经济性,买印度药是没办法的选择。从政策上考虑,医疗协会或患者组织大可以针对目前购药现状出一些指引,对患者进行教育。


后 记


因病致贫的困境谁也不想看到。肿瘤更像一种衰老机制,延缓肿瘤的发生只能靠平时生活习惯。



购买印度药不能是最终解决办法,风险太大。优化医保机制,鼓励国内新药研发,加强保健意识……


现今,更多人只了解药疗治癌,从而忽略了进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要。鲁东大学特医食品研究院研发,30年的科研成果服务于社会,符合特殊医学用途配方食品通则标准,以全新的理念,为肿瘤患者提供完整的营养方案。



妍全、妍化、妍晚为鲁东大学特医食品研究院自主研发的肿瘤系列产品。研究院致力于特医食品的研发,承担国家自然科学基金、国家星火计划项目等科研课题20余项,先后获国家科技发明二等奖1项,教育部、省科技进步奖等10余项科研奖励,在SCI及国家级核心期刊发表学术论文100余篇。研发中心还拥有两大综合实验室,两个重点实验室,由多名泰山学者、博士、教授带队研发。



参考DRIs(2013),特殊医学用途配方标准GB29922-2013研发生产。

国内唯一一款添加纯天然植物的肠内营养素,经精选、粉碎、脱水、破壁等一系列物理加工工艺,最大限度的保持植物的天然属性和活性物原结构,精加工达到超细微粒,让活性物质更易吸收,是肿瘤患者全面营养的首选。



产品特点

1、高能高脂高蛋白配方:有助于酮体的生成,减少糖酵解,减缓癌细胞的生长速度,同时满足高能量代谢患者正常细胞的营养需求。

2、富含藻油DHA:加强抗炎作用,减少血管与淋巴管的内皮损伤,以减缓肿瘤细胞的转移

3、强化维生素A、C、E:清除氧自由基,减轻手术创伤。

4、特别添加谷氨酰胺与水溶性膳食纤维:保护胃肠道的正常功能。




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2、特别添加清热解毒的植物成分,富含叶绿素、黄铜、麦绿素多酚,青花素、富硒、富锗、超氧化物歧化酶、生物碱等,能够去除自由基毒素,平衡细胞环境,平衡免疫细胞,平衡细胞因子,减轻放化疗的毒副作用

3、富含多种降血糖的天然植物成分,可以抑制血糖上升,减少癌细胞的无氧酵解途径,从而抑制癌细胞的扩散。

4、富含DHA及多种抗炎成分,化疗时配用妍化可以有效改善肿瘤微环境,协调化疗药物产生正向作用






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3、有较强的抗氧化能力,去除活性氧自由基,减少发炎因子:TNF-a,修复受损DHA,抗肿瘤。

4、有效强壮正常细胞,消炎镇痛,改善患者睡眠质量,保护胃粘膜,缓解钠差、恶心,缓解患者晚期恶液质的状况



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肿瘤患者需要的不是药神,需要的是能够提高生存环境的治疗方案,而医药行业从业人员也需要从患者教育入手,并且提高研发生产水平,促进行业进步的同时造益患者。