计算机化系统数据可靠性自查口诀

来源: 医药注册研发资讯/zhiyao2016

数据可靠性,一半的内容来自纸质数据,一半内容来自电子数据。本文总结了计算机化系统数据可靠性自查的口诀,供大家在快速检查计算机化系统数据可靠性问题上提供参考:


一看三时间,二看用户组,

三看管理员,是否常登陆,

密码常修改,以防被泄露,

是否有屏保,离开锁屏幕,

细看工作站,合规功能无?

若无自追踪,有无台账录?

用户有需求,验证有尺度,

变更有控制,升级亦如是,

风险有评估,系统有回顾,

数据不被删,删除有记录,

比较双数据,一致无差误,

数据勤备份,备份可恢复,

常查有效性,以防大事故。

  
注释: 
三时间:widnows安装时间、设备系统IQ时间,windows启动时间(检查服务器是否有异常重启); 
双数据:电子数据与纸质数据 

转自 gmp行业新闻

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