7月18日,诺华公布2018年上半年业绩,实现净收入259亿美元,同比增长9%;其中创新药贡献了173亿美元,弥补了仿制药竞争和价格对业绩的不利影响。在这份成绩单的背后,实际上也透析了行业的发展情况与趋势。
众所周知,在过去很长一段时间里,我国都以仿制药为主。且仿制药品种占据市场份额95%。且国内的医药企业对疗效确切、仿制研发周期短、风险小的品种向来都保持着浓厚的兴趣。
近年来一些原研药专利到期,国内药企纷纷致力于相关仿制药的研发,市场呈现爆发式增长。但随着仿制现象越来越普遍,有些品种甚至有几十家乃至百家企业参与竞争,造成药品发市场寿命周期缩短,企业的收入缩水,十分不利于开启新一轮创新研发。
业内反映,企业之间的恶性竞争导致企业利润过低,很多药企只能维持现状。还有些制药企业因研发投入不足,直接导致药品创新能力及制剂水平低下,同类产品重复现象严重。
总的来说,我国仿制药市场竞争劣势已经非常明显,加上跨国药企仿制药参与竞争,我国仿制药生产面临更大的挑战,靠简单改变剂型、改变规格和包装的新药已经难以获得预期利润。
为了应对激烈的竞争,仿制药企通常会通过降低其生产成本以在市场上保证其售价具备竞争力。根据业内报告,2014年以来,有近三分之二的仿制药经历了价格下调的过程。
业内表示,仿制药企业调整价格从一定程度上来说可以具备市场竞争优势,减轻患者的用药负担,但这也可能导致企业为了提供低价而瞄准那些低质量且售价低的原材料,导致药品活性成分的质量很差的情况。
此外,为了应对仿制药价格竞争,一些大型仿制药企还会采取收购或合并的商业策略。根据数据统计,2015年,全球大型药企之间产生兼并或收购的交易共34笔交易,总额达到335.6亿美元;到了2016年,交易达到了42笔,总价值超过440亿美元。
可以看到,越来越多的仿制药企业尝试以扩张规模的方式来抵御价格竞争带来的巨大压力,且越来越倾向于以战略并购来推动增长。
在仿制药生存艰难的背景下,创新药研发也成为不少药企的突破口。例如,罗氏制药相关负责人就肯定过创新的重要性,“我认为对于制药企业来讲,最大的责任是通过不断的研发及投入,来帮助患者得到所需的药品”。不过,该负责人也表示,成本考虑仍然是药企有效运行的重要因素。否则亏本生意也不能保证企业未来可持续的研发投入,导致患者无法受益。
对于我国大部分仿制药企业而言,规模小、研发能力低下、市场集中度不高等问题明显。业内专家表示,在此背景下,国内仿制药企业应根据自身情况加强创新药研发,由引进-模仿向仿创结合策略转变,适时确立企业自主创新模式。
内容来源:中国制药网
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