与传统浓缩工艺相比,热回流提取浓缩工艺的适应性强,收膏率高,提取时间短,在温度上也比传统的浓缩工艺低,这在一定程度上节约了溶剂,并且自动化程度高,所需要的人工成本少,广受市场的青睐。
业内表示,在热回流提取浓缩的工作流程中,收膏工作是至关重要的一个环节。收膏率数值的确定对于药剂及新物品的提取来说至关重要,直接关系到日后剂型的选择以及制剂工艺的确定。
其中,在中药领域,收膏率是中成药制药行业中的一个重要的生产管理指标,直接关系到产品的质量以及成本。中药收膏率越高,表示该药品的提取越完全,药品的成分在一定程度上比较纯正。因此,中药生产厂家和制造企业都非常看重药品的收膏率。那么,对于生产制造企业而言,如何才能提升热回流提取浓缩工艺系统的收膏率呢?
专家介绍,收膏率主要是通过用出膏量除以药材投料量的方式进行计算的,它一般指的是干膏的收率。在测定时,可以将定容的溶液吸取25ml,溶液干燥以后,放入称重的蒸发皿中,进行真空干燥的处理,直到达到恒重的状态。计算收膏率的公式:收膏率(%)=(称得干膏重量x稀释倍数/药材重量)x100%。提高收膏率的方法主要是要在热回流收缩提取的工艺中注重溶媒用量要适度,在一定范围内提高提取时间,并且合理增加提取次数。
业内技术人员表示,首先,要想提高收膏率必须在选材上多加注意,应该控制好材料粒径大小以及热回流提取浓缩设备可承载的规模。
此外,有些选材很难以进行浓缩提取工作。例如,对一些含粉性较少的药材进行浓缩提取,无论怎样提高工艺,都无法从提高收膏率。
在进行收膏的过程中,投料的顺序非常重要,必须确保准确,才能保证收膏的成功。
提取的工艺参数影响药品的收膏效果和成功率,其中参数包括浸泡时间、加热时间、保温时间,中间搅拌或循环时间等。
在浓缩过程中,相比于传统的中药三效或二效浓缩,膜浓缩的效果更为理想。膜浓缩主要采用的是超滤和反渗透的相结合的方法,然后利用高速离心干燥机将浸膏去水。在将流浸膏烘干成干浸膏的过程中,需要注意避免流浸膏的流失,避免不必要的损失。
总结而言,提高药品的收膏率需要从选材处罚,控制好投料的规模以及投料药材的粒径大小,确保投料顺序准确无误,并合理规划提取的工艺参数。业内提醒,如果收膏率一直无法提高,则需要考虑转换工艺或重新制定配方量。
据悉,由于我国对提取浓缩工艺的研究起步较晚,在对动植物及其他药品的提取和浓缩方面经验并不够成熟,热回流提取浓缩工艺系统是目前进行提取浓缩工作的比较常用的方法。收膏率作为这个系统中重要的指标,必须加以提升,同时,也需要注意适量原则,将收膏率控制在合理的范围内。
内容来源:中国制药网
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