“世界上有一种病,就是穷病……”

电影上映后，各种观点、新闻报道、影评扑面而来。有观众被患者对生命以及活下去的渴望而震撼，被主人公程勇最后不为钱、只为救人的行动而感动;也有观点认为，这部电影是对知识产权、医药代表、制药企业、医生的全盘黑化。不管你有没有看过这部电影，不管各路观点如何，笔者认为，对于医药行业健康发展的探索，政府、医药人士早已开始。

　　谈到药，我们会想到治病救人;谈到钱，我们会想到富贵与贫穷。而当药和钱挂钩，对于很多人而言，尤其是患者来说，或许只剩下“药=命=钱”的想法。《我不是药神》渲染了“穷人也有活下去的权利”问题，也让更多人对医药行业根本性的问题产生了反思。

　　“看病难、看病贵”，“吃药难、吃药贵”虽然仍是当下比较突出的民生问题，但其实，国家政府以及制药企业都在为缓解此现状而努力着。国家方面，笔者了解到，全国各地都旨在响应国家政策，不断扩大大病医保报销范围。

　　如2015年1月1日起，浙江省就将治疗白血病、癌症等的15种治疗必需、疗效明确的高价药纳入了医保范围，其中就包括电影中所说的“格列宁”(实际药名格列卫)。2018年1月10日，浙江发布通知，将阿达木单抗(修美乐)等28种药品纳入浙江省大病保险支付范围。

　　另外，国家还针对临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品，新增设拟谈判目录。通过谈判，让这些药降价后纳入医保目录。2016年5月20日，第一批国家谈判药品目录出台;2017年7月19日，第二批国家谈判药品目录出台。业内表示，第三批很有可能在近期出台。值得一提的是，国家也在加快新药审评审批的速度，让更多患者用到好药。

　　除了调整医保目录、增设拟谈判目录、加快新药审评审批外，国家还于今年4月12日决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，该政策已于5月1日起正式实施。对于患者而言，抗癌药实施零关税带来的益处是巨大的，这意味着，患者用药负担将大大降低。另据有关专家表示，这项政策最直接的受益者就是长期使用靶向药物的患者。

　　而在医药人士方面，他们也一直在为人类健康、对抗疾病而奋斗。对于并不熟知新药研发的人来说，看完《我不是药神》或许会对医药人士产生误解，但实际情况并非都是如此。首先，需要了解新药研发的成本。

　　据Tufts CSDD在2014年的统计，美国批准上市的新药平均研发成本是29亿美元。笔者获悉，药品研发如此昂贵，有两个方面。一方面，新药研发中，药物发现所需的成本只占一小部分，大多数的钱用于之后漫长的临床实验，来证明药物是安全和有效的;另一方面，药品研发失败几率很高，研发周期通常在10年左右，且药企需要承担较高的风险成本。

　　尽管对上述两个方面有人提出质疑，但新药研发成本高、风险大、周期长的特点已经成为医药人士的共识。虽然也有利益成分的存在，但不可否认的是，医药人士正为全球人类的健康而努力着。

　　其次，需要看到我国医药行业的创新。在原国家食药监总局发布的《2017年度药品审评报告》就有提及，2017年，药审中心完成审评的化药创新药临床申请有542件，通过审评的有481件，其中批准创新药临床试验申请399件(共涉及170个品种)，较2016年创新药临床试验批准数量翻了一番。

　　诸多药企的创先研发弥补了我国创新药的一些空白。比如，耗时18年，国产乙肝生物新药“乐复能”的上市;经过10余年磨炼的国产创新药HS-25三期临床即将结束;用于治疗晚期转移性结直肠癌的“呋喹替尼”目前已进入国家食药监局“优先审评通道”等。

　　最后，需要看到国产仿制药的进步。《我不是药神》里的印度仿制药“格列宁”成为当时国内患者代替昂贵创新药的药品，也是引发整个故事的线索。现实中，这款仿制药已获得了一致性评价。日前，江苏豪森收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，成为伊马替尼初次通过一致性评价的企业。而“伊马替尼”的商品名就是“格列卫”。

　　此外，今年4月3日，为促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效，国家还发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称“《意见》”)。《意见》的发布也将进一步为国产仿制药的健康发展保驾护航。

　　《我不是药神》是成功的，它让更多人看到了医药行业的突出问题，也让社会各界产生了反思。但需要明确的是，为了保证人民群众能够吃上更多有效、高质量的药品，国家和医药人士都在努力。正如影片结尾的一句话：“现在没人弄假药了，正版药进医保了。”笔者相信，在国家以及医药人士的共同努力下，很多问题会得到解决，医药行业的未来也会更好!

内容来源：中国制药网

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