文丨老 薛
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业内人士关心你错在哪？
你却只回答“有史以来，我没事”。
7月17日，长春长生就狂犬疫苗记录造假事件发布了质量保证声明，可谓效果显著，自16日一字跌停后再度跌停。作为一家知名疫苗企业，为何质保声明起不到作用？
下方是长春长生方面的质量保证声明截图，嫌啰嗦的可以直接下拉看我白话版本的，毕竟声明里有些场面话，不适合口语表达。
第一段的意思简单明了，我们正生产呢，被人给点了，飞检查出来编记录的事了。
第二段是道歉，毕竟被查了，不道歉的话，面上说不过去。但是大家不要怕，被查后，货全封起来了，那些卖出去的，我们也安排人退回来。
第三段是声明，我们卖出去的那些货都没事，有史以来，从没出过事。毕竟药检部门已经给我们批签发了，大家不要怕！至于为啥那些没事的货也要退回公司，你们就别深究了，我也不方便说。
第四段是现状分析，国家局和省局正在查我们，我们也不方便说太多，大家都等信儿吧。
第五段是表决心，被查了，除了纠正还要有态度，我们会好好改正的。
其实目前的舆论态势比较乱，普通民众也已经炸了锅了，“这种企业没法相信了！”、“之前的疫苗肯定也不安全！”、“天呐！儿童疫苗，可咋办啊？”……因为大众媒体都是以“造假药”为噱头进行传播的，当然也有部分行业媒体，也情不自禁地喊着“造假药”。毕竟这波热点太劲爆了，不追白不追。
医药圈也是分为不同的观点，有的认为长生是活该，有的则觉得在没有确切信息之前，不应该直接砸死，有实锤才砸得有道理。
然而，这则质量声明完美的避开了大家的关注点。你说卖出去的安全有效，民众根本不相信；业内人想要看的实锤，你直接每个人发了个眼罩。
那么，业内的关注点在哪里？
一是，什么记录造假？
是生产工艺和注册工艺不一致吗？飞检报告上没提，对外声明也没提。如果是这事，那就很严重，现在没提，那说明就有回旋余地。
二是，这疫苗符合质量要求不？
记录造假跟造假药，大多数情况下是两回事。比如半成品检没做无菌检查，编造了记录，这属于记录造假，因为成品还会做无菌检，所以风险还是可控的。很多产品除了外观等项目，半成品检和成品检的项目差不多。为什么明明成品要做的检查，半成品也要做？因为考虑到经济投入对于风险的干扰。
越是在前期，差错越容易被纠正，因为前期投入少，随时可以纠偏，大不了报废不要了。到了后期都包装成盒了，检查出某个项目不合格了，返工不现实，销毁就相当于把钱烧了。在某些企业，极有可能让步放行，等待市场的反馈信息，再做其他打算。
造假药则是另外一回事，普通民众对于提起假货，就一句话，“假冒伪劣产品”。作为业内人，就别这么没文化了。
根据《药品管理法》，有下列情形之一的，为假药：
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
长春长生此次的疫苗应该不存在这问题，毕竟后面还有批签发检验这道关卡。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
变质的；
被污染的；
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第一，二，三，四，六也应该没事，原因还是批签发关卡。第五？有可能。毕竟谁还没个缺粮的时候？当然，纯属学术探讨，臆测而已。
我们分析了这么多，可惜，没有任何可以确认的地方，长生方面任由股票跌停，也没道出个所以然来。让我们这些人干着急使不上劲。
理想的声明当然是把前因后果说出来，比如查到了哪个记录有问题，假是咋造的，会不会影响产品质量等等。估计我们最期待的这部分信息，企业正在和药监局坦白中。当然，企业不方便说太多，也有自己的顾忌，言多必失，万一说多了，又透露出其他问题咋办？
畅 所 欲 言
关于这则声明你有什么看法？
对于整个事件你又是什么态度？
欢迎留言交流~~
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