歌礼生物上市路演 长春长生回应疫苗造假
原研药降价潮来袭 辽宁发布药品降价通知
北京科兴内斗升级 永泰集团变卖5家医院
共计 34 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟
17日，为加强对药物临床试验质量的管理，国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订，形成了修订草案征求意见稿。（国家市场监督管理总局）
16日，辽宁省卫计委发布消息，明确辽宁省将加大仿制药采购使用的政策支持力度。促进仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。（辽宁省卫计委）
3
近日，广东四川等地相继发文，针对持续深化药品耗材领域改革，巩固和深化医改做出了具体部署。2018年，各地要全面落实药品购销“两票制”；逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。（广东、四川卫计委）
据香港电台报道，歌礼生物为上市在香港举行路演。公司将于本月20-25日公开招股，预期本月26日定价，8月1日挂牌，股份编号为01672。（新浪医药新闻）
16日，有消息称，北京科兴董事长潘爱华向包括政协全国委员会等十多个部门发去了举报信函，举报北京科兴总经理尹卫东涉嫌行贿、职务侵占以及涉嫌身份造假等。(北京商报)
16日，长生生物发布公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生生物科技有限责任公司《药品 GMP 证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产，并对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。（健康界）
16日，长生生物发布公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生生物科技有限责任公司《药品 GMP 证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产，并对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。（健康界）
16日，方盛制药发布公告称，决定以自有资金1020万元受让联创医药持有的三花制药51%的股权。（新浪医药新闻）
5日，永泰能源规模为15亿元的短期融资券未能及时兑付本息，正式违约，引爆永泰能源债务危机。在8日的媒体说明会上，永泰集团董事长王广西透露，集团已经向一家央企出售了旗下生殖医学板块，出清了全部5家医院。（健康点healthpoint）
17日，Pliant 公司宣布完成6200万美元的B轮融资。资金将用于支持公司启动治疗特发性肺纤维化和原发性硬化性胆管炎的概念验证性临床试验，以及推动其它靶向纤维化疾病的药物研发项目。（药明康德）
17日，Spero宣布获得1570万美元的资金，并有可能在5年内获得来自美国生物医学高级研究与发展管理局的额外2850万美元资助。该资金将支持Spero口服碳青霉烯类候选药物SPR994的临床开发，用于治疗由耐药性革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染。（药明康德）
16日，维智基因宣布完成3200万美元的A轮融资。该轮融资由德丰杰风险投资公司领投，药明康德风险投资基金等创新生物科技投资基金参与融资。（药明康德）
16日，礼进生物宣布完成3000万美元的B轮融资。融资由通和毓承领投，其他投资方包括Winfair Global和润瓴资本。（创鉴汇）
16日，初创生物技术公司NewStem宣布获得种子投资并启动一项新技术应用，该技术可以预测癌症患者对化疗的耐受程度，且有望降低癌症患者的化疗耐药。（创鉴汇）
17日，海翔药业公告，公司外沙厂区于2018年3月5日-9日接受了FDA的复检，并于近期收到了FDA签发的警告信关闭函。目前FDA已经将公司外沙厂区从进口警示的目录中删除。本次FDA解除进口警示表明公司外沙厂区的质量管理体系已符合cGMP的要求，其生产的原料药恢复出口美国市场。（新浪医药新闻）
17日，杨森宣布3期临床试验CREDENCE取得了出色的数据，与安慰剂相比，新药Invokana在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显著效果。（药明康德）
16日，广州白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂产品头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊未通过药品一致性评价。（新浪医药新闻）
16日，Tonix制药宣布FDA已授予在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。（新浪医药新闻）
近日，Onxeo公司宣布评估在研新药AsiDNA™与PARP抑制剂联合使用的临床前研究取得了积极成果。结果显示，AsiDNA™有预防肿瘤细胞产生耐药性，甚至逆转肿瘤获得性耐药的能力。（药明康德）
16日，国家药品审评中心发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。（赛柏蓝）
16日，浙江省药械采购中心发布《关于洛贝林和甲巯咪唑纳入我省供应紧张药品目录的通知》。盐酸洛贝林注射液 、甲巯咪唑片两个药品不再继续实施定点生产试点。（医药观察家网）
15日，辽宁省医药机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布两个降价通知，分别是西安杨森制药有限公司代理的注射用地西他滨和山西振东泰盛制药有限公司注射用对氨基水杨酸钠。（医药观察家网）
截至7月13日，已有4个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价抗肿瘤药有28个，其中有12个在2017年全国销售额超过10亿元。（米内网）
5月，CFDA批准了江苏豪森药业研发的抗真菌全身用药品种注射用米卡芬净钠。此前CFDA已批准浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠。迄今，国产棘白菌素类全身用抗真菌药物已有3家获准生产。（医药地理）
近日，广西药械集中采购网发布《关于公布与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购部分品种议价参考价的通知》。这是继5月11日的通知后，过一致性评价品种议价、参考价的正式披露。（赛柏蓝）
日前澳大利亚研究人员在《柳叶刀·肿瘤学》上发表报告称，机器人辅助的前列腺癌根治手术为患者提供了安全的微创手术选择，其术后效果与开放性手术是一样的。（新华网）
近几年，CRISPR技术的安全性引发众多热议。科学家曾指出，CRISPR技术会引入数百种意料外的基因突变。近日，科学家又发现那些容易被CRISPR技术改造的细胞，自身可能成为癌症的种子。（学术经纬）
研究表明，心情抑郁易增加患关节炎、心脏疾病和肺部疾病的风险。为改善抑郁症状而采取心理干预，可以有效预防和阻滞疾病发展。（环球网）
一项发表的新成果给维生素D泼了点冷水。研究称维生素D不太可能保护个体免受多发性硬化症、帕金森病、阿尔茨海默症或其他大脑相关疾病的侵害。（生物探索）
12日，《柳叶刀》权威发布了关于百年老药阿司匹林应用的临床发现。在预防心血管事件中，阿司匹林最佳剂量取决于体重因素, 应当按照体重给药才是上策。（康健新视野）
近日，来自日本富山大学的研究人员发现了特定engram细胞组合之间的突触可塑性对于信息储存的重要作用。（生物探索）
来自荷兰的研究人员检测了重组IL-37蛋白处理是否能够改善胰岛素抵抗以及肥胖诱导的慢性炎症，发现IL-37的抗炎作用可以改善肥胖相关的代谢紊乱。（生物谷）
根据杂志Health Affairs的一项新分析，电子健康记录有助于降低30天死亡率，但前提是时间充足，系统成熟。（健康界）
编辑：格格