对话前FDA医务官:关于行业政策、AI黑科技和投资机遇那些事

来源: 复星医药/Fosunpharma

7月19日,复星医药将携手星未来资本举办主题为“中美医疗器械临床法规对比、审评趋势、及FDA医疗AI解读”星分享沙龙。

 

本期沙龙有幸邀请到中美医疗器械临床试验和法规专家及创业大咖: 波士顿科学大中华区首席医务官兼法规事务部副总裁、前美国食品药政管理局(FDA)器械中心医务官张明东博士,与您一起探寻医疗器械政策动向、投资与产业机会。


下拉到底,立即报名!

 

导读:近年来,随着医疗器械行业的发展,医疗器械种类的不断扩展,比如人工智能医疗辅助诊断系统、基因测序仪器及试剂盒、手术机器人等新品类持续涌现。新器械的审批政策尚处在由模糊走向明朗的过渡阶段。这为创业企业在医疗器械的注册过程中带来了不小难题。同时国家对于医疗器械注册过程中的重点项目临床试验的要求也越来越严格。


在此情况下,创新(人工智能)器械将会如何评审?

中美FDA医疗器械监管临床要求有何异同?

医疗器械评审趋势动向如何?

……

张明东博士将为大家带来非常细致的讲解

                                                                                 

另一方面,医疗器械的市场容量达到了万亿级别,创投机会巨大。单就心脑血管介入器械领域,中国人口结构的变化、患病人数基数逐渐扩大、心脑血管疾病及并发症危害严重,三大因素就奠定了我国心脑血管医疗庞大的市场规模,据统计,全世界每年因心脑血管疾病而死亡的人数高达1500万人,未来10年内将持续增长。心脑血管器械行业作为一个具有极高专业壁垒的专科行业,正符合医疗创投界未来对细分领域专科投资与布局。


心脑血管介入领域有哪些投资机会?

全球有哪些开脑洞治疗脑卒中的黑科技?

……

俞天栋、王国辉先生将一一展开多维度的观点分析与讨论思考

 

时间

7月19日 18:00-20:30

 

地点

上海黄浦区中山东二路600号

外滩金融中心 S1栋 39楼

 

嘉宾介绍


关于星未来资本


星未来资本(原复星同浩资本)是复星集团旗下的风险投资基金,依托复星集团在健康、快乐和富足等领域的产业资源,致力于和创新企业共同发展浩大。星未来资本专注于早期和成长期的项目投资,领域覆盖大健康、互联网金融和TMT,以天使、Pre-A、A轮为主,单个项目投资金额从几百万到数千万元人民币不等。投资案例包括小鹿医馆、边界智能、分布科技、西井科技、Cytochip、Paragon、麦淘亲子、就爱广场舞、药师帮、领健信息、美域健康等。


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