35家药商被通报

来源: 医药地方台/yiyaoguanchajia

7月20日,安徽安庆市药监局通报全市药品经营企业交叉飞检情况。

一、交叉飞检基本情况

1、本次交叉飞检工作得到了各县(市)局的高度重视,均由分管领导带队,选派业务骨干参加飞检。被查企业所在地县(市)局积极配合检查工作,为交叉飞检的顺利开展提供了保障。

2、本次交叉飞检共检查药品经营企业35家。其中药品批发企业5家,药品零售连锁总部8家,连锁门店8家,单体零售药房14家。

3、本次交叉飞检依照GSP现场检查指导原则,结合市局部署的检查重点,对被查企业开展了深入细致的检查。对企业GSP管理中的容易出现的薄弱环节和高风险领域、高风险品种,进行了重点关注。

4、本次交叉飞检,未发现严重缺陷项。

二、被检企业存在的主要缺陷问题

从本次交叉飞检情况看,被抽查企业有规范管理和主体责任意识,经营行为基本规范有序,但仍不同程度存在一些违反GSP的问题,主要体现在:一是质量体系文件陈旧不完整、制度不健全未完善、员工培训不到位等软件建设不达标;二是温湿度超标未及时采取措施、药品分类摆放混乱、药品贮存不符合要求、库容不能满足实际需要等日常管理类问题。

现将各被查企业主要缺陷项汇总如下:

三、下一步工作要求

(一)正视问题,举一反三,进一步压实监管责任。

各地要高度重视交叉飞检中暴露出的问题,找准薄弱环节,有的放矢强化监管。要进一步增强监管工作的责任感,加强组织领导,强化责任落实。加强对辖区内其他企业的监督检查,举一反三,以点带面,加大整治力度,规范药品流通市场秩序,确保公众用药安全。

(二)区别情况,切实整改,进一步落实企业主体责任。

对交叉飞检中发现的违规问题,各地要督促被查企业及时整改到位,在检查结束一个月内上交整改报告。对此次发现的涉嫌违法的线索,各地要进一步深追细挖,应予立案查处的,要及时移送稽查部门处理,并将立案处理情况报我局药化流通监管科。

医药地方台

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