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近两天,长春长生疫苗事件持续刷屏。
昨晚21点13分福建省疾控中心就效价指标不合格百白破疫苗问题做出回应:福建省并未采购国家食品药品监管总局早前通报的效价指标不合格百白破疫苗,涉事疫苗对我省无影响。
那么泉州的情况呢?
这几天泉州晚报社24小时热线96339
陆续接到不少市民来电咨询:
“涉事疫苗有没有进入泉州?”
“我家小孩用了长生公司生产的其他疫苗,
会不会有问题,要不要补接种?”
接种证上的疫苗生产厂商和批号,牵动了许多家长的心
昨日,就市民们关心的问题,记者联系采访了泉州市疾控中心免疫规划科相关人士,其明确涉事疫苗未流入泉州,市民不必担心。
事件简介:“问题疫苗”可能影响免疫效果
7月15日,国家药监局披露,查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。
一波未平一波又起,7月19日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破疫苗”)(批号:201605014-01)在检验中“效价测定”不符合规定。决定书指出,效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果,但对人体没有危害。
此前,原食药监总局也曾发布消息称,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标同样存在不符合标准规定情况。
专业机构解读:不打疫苗风险最高的是孩子
“涉事疫苗没有流入泉州。”昨日,泉州市疾控中心免疫规划科相关人士就市民们普遍关心的问题,进行了解疑释惑。
据介绍,根据国家药监局公告,涉事的狂犬疫苗尚未出厂和上市销售。
百白破疫苗为一类疫苗,由省疾控中心招投标采购,省—市—县逐级供应到接种单位。我市使用的百白破疫苗均由省疾控中心供应,根据福建省疾控中心回应,我省并未采购通报的效价指标不合格的百白破疫苗,涉事的两批次疫苗未流入我市。
不过,仍有市民担心,如何确定是否接种了不合格的疫苗? “如果家长不放心,可以查看《儿童预防接种证》上的疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号。也可以咨询接种单位。”免疫规划科相关人士表示。
市民张先生的小孩接种的疫苗虽是长生生物生产的,但并不是涉事疫苗。
事实上,这两天,已经有不少家长翻看孩子的接种证。有的发现孩子接种的不少疫苗,生产厂家就是涉事企业,而且不止一个种类,有流感、甲肝、水痘等疫苗种类,会不会有问题?
记者了解到,对于涉事企业其他疫苗是否有质量问题,国家药监局负责人明确回应,该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
还有一部分市民问,“再过几天孩子要打疫苗了,为了防止接种到有问题的疫苗,不给孩子打疫苗可以么?”
市疾控中心免疫规划科相关人士表示,接种疫苗是保护孩子健康最好的手段。目前国家之所以能将乙肝、麻疹等传染病控制在较低水平,靠的就是高的接种率。市民千万不能因噎废食,因为担心而盲目抵制疫苗接种。不接受疫苗接种,风险最高的还是孩子,甚至可能导致传染病发生。
关于涉事百白破疫苗,
我们一同来看一下
中国疾控中心就效价指标
不合格的百白破疫苗相关问题的解答:
一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?
根据11月3日国家食品药品监管总局发布信息:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?
该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?
接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何?
我国在20世纪60-70年代百日咳年发病率在100/10万-200/10万。自上世纪60年代开始接种百白破疫苗,1978年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫,百白破疫苗普遍使用后,发病率大幅度下降。2008年以来,全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。
我国除新生儿破伤风外,其他人群破伤风不属于法定报告传染病。
2007年至今,全国无白喉病例报告。
七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些?
百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染源为百日咳病人,通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽,咳后吸气有特殊“鸡鸣”样高亢声,咳嗽症状可持续2-3个月。本病多发生于<5岁儿童,尤以<6个月婴儿发病率较高。
白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀,并有灰白色假膜形成,导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。
破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时,破伤风芽孢可被带入伤口,破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素,引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。在发生皮肤创伤时,尤其是存在上述感染因素时,应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况,选择合理的治疗方案,必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。
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那么,接种人群怎么办?
中国疾控中心专家回应……
效价低不等于不安全
百白破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种。
国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。“效价指标不合格,带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。”22日,中国疾控中心流行病学首席专家曾光在接受记者采访时说。
曾光指出,和其他药品一样,有效性和安全性也是疫苗的两大基础。据介绍,疫苗效价指标代表疫苗的有效性,无菌等指标代表疫苗的安全性。效价指标不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的保护效果不够,与安全性是不同的两个方面。效价指标不合格不会增加安全性风险。
有专家表示,疫苗效价降低,不意味着就失去保护作用。每个人对疫苗抗原的反应并不一致,有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。此外,由于百白破联合疫苗每人需在不同时间连续接种4剂,1次疫苗效价不足并不代表保护作用丧失。
“一般来讲,疫苗在出厂是其保护系数都要高于正常标准,家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。”曾光说。
至于家长们担心的接种问题疫苗后,会不会给孩子身体带来什么危害,曾光解释说,实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
不能因噎废食 不接种危害更大
“我现在最担心的是这种焦虑和对疫苗的不信任无限蔓延,事实上,如果家长拒绝给接种,其比接种低效价疫苗的危害要大的多得多。”电话中,曾光反复强调。
曾光表示,疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的手段,其作用不可取代。全球曾在公元6世纪、14世纪和19世纪末,暴发过3次鼠疫大流行,死亡1.4亿人,大大超过一、二次世界大战的死亡人数。在18世纪,欧洲天花蔓延,死亡人数高达1.5亿人以上。
正是由于疫苗的出现,全球每年有数百万可能发生的病例得到预防。1980年天花被消灭之前,全世界有60%的人口遭受天花的威胁;在天花患者中,超过1/4的人因病死亡。1988年以后,全球脊髓灰质炎感染下降99%,据估计,约500万人免于瘫痪。2000-2007年,全世界麻疹死亡率下降了74%。
世界卫生组织(WHO)提出,没有一种预防性卫生干预措施比免疫更具成本效益。国际社会一次又一次认可疫苗和免疫接种的价值,疫苗不仅可以预防和控制如腹泻、麻疹、肺炎、脊髓灰质炎和百日咳等大量传染病,而且越来越多地用于防控由传染性因子引起的若干慢性病。
“因此,当前有关部门应密切监视接种率的变化,不能因噎废食,更不能因为这次事件引发恐慌,而拒绝一切接种,那受伤的必然是所有人。”曾光说。
来源:泉州晚报
本文转载自“泉州计生协会”