1. 百白破疫苗到底出了什么问题?
答:2017年11月3日国家食品药品监管总局发布消息称,分别由长春长生生物科技有限公司(以下简称“长春长生”)和武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉生物”)生产的各一批次共计65万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,要求立即停止使用。
2.此次涉事的百白破疫苗,东莞是否有采购?
答:我市未采购涉事批号的百白破疫苗。
3.狂犬病疫苗出了什么问题?
答:2018年7月15日国家食品药品监督管理局通报该局组织对长生生物飞行检查时发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗的生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。
4.此次涉事的狂犬病疫苗,东莞是否有采购?
答:我市未采购本次涉事的长春长生狂犬病疫苗。
5.涉事疫苗召回后,对犬伤者预防接种的影响多大?
答:我市有其他疫苗生产厂家生产的狂犬病疫苗,可以满足犬伤者的预防接种需求。
6.如未接种完全疗程的伤者,跨厂家接种狂犬病疫苗,会有影响吗?
答:更换厂家接种,预防效果一样,继续按照原接种程序接种即可。
7.关于预防接种异常反应的发生情况东莞是否有常规监测?最近监测是否出现异常?常见的异常反应有哪些?异常反应应当如何处理?
答:与药品一样,任何疫苗均有可能发生不良反应。我市已建立完善的疫苗不良反应监测系统,范围覆盖全市。截止到2018年6月30日,近三年我市疾控中心接到的预防接种不良反应报告中,涉及长春长生、武汉生物两家企业生产疫苗的个案数及发生率并未出现异常增高。
疫苗接种后常见的不良反应主要为发热、接种部位红肿、过敏性皮疹等。疫苗产生的不良反应多发生在24-48小时内。轻微的不良反应通常不需特殊处理。必要时可对症治疗。
8.宝宝既往接种的疫苗,是否需要进行疫苗抗体水平的检测?
答:疫苗批准上市前必须经过严格的临床试验证明其安全有效,才会被国家批准上市。因此,只要严格按照接种程序接种了符合国家标准的合格疫苗,就可以产生抗体,一般情况下,市民无须进行抗体检测。
9.宝宝既往接种了涉事企业生产的其他疫苗,现在是否需要补打?
答:目前我市疾控中心暂未收到关于涉事企业的其他疫苗存在质量问题的信息通报,目前不建议大家补打疫苗。
10.最近出了疫苗事件,那到底还该不该打疫苗?
答:虽然近期先后爆出了百白破疫苗和狂犬病疫苗等负面事件,但我国疫苗的总体质量与进口疫苗相比无显著差异,疫苗仍然是预防传染病最经济有效的措施之一,希望广大群众不要因噎废食,仍然要按时接种疫苗。
11.多年来我国预防接种的实施效果怎么样?
答:自1978年开始实施免疫规划以来,通过普及儿童免疫,减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病3亿多人,减少死亡400多万人。2000年我国实现了无脊髓灰质炎的目标。2014年,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年,甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万,降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。百白破疫苗自上世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率由上世纪六七十年代的(100/10万-200/10万),降至目前的0.5/10万以下。
12.多年来东莞预防接种的实施效果怎么样?
答:在东莞,我们每年适龄儿童免费接种免疫规划疫苗300多万剂次,适龄儿童各类免疫规划疫苗报告接种率均保持在95%以上,建立了有效的人群免疫屏障。过去,我市麻疹年均发病数均以数千例计算,严重危害人群健康的脊髓灰质炎、乙脑等也广为流行。通过疫苗的使用,我市已经连续20多年无脊髓灰质炎、白喉病例,本市户籍人口多年没有乙脑、流脑病例发生,其它免疫规划针对传染病发病率亦维持在较低发病水平,各项监测指标均达到国家和省的要求,有效控制了相应传染病的发生和流行,保障了我市儿童的身体健康和生命安全,收到了显著的社会效益和经济效益。
13.关于预防接种的问题,群众可以去哪里咨询呢?
答:关于预防接种方面的问题,群众可前往全市各预防接种门诊进行咨询,也可在上班期间拨打我市疾控中心传防所(22625392)和免规所(22625613)的咨询电话,也可关注“东莞疾控”微信公众号,通过留言进行咨询。同时,也可以拨打12345政府服务热线进行咨询。
来源:东莞疾控