因原料短缺、涨价产品断供,上市公司遭严重警告!

来源: 医药人那些事/yiyaodaibiaonaxieshi

来源:健识局



7月23日,辽宁省药采中心发布通知称,依据该省短缺药品监测预警和供应保障系统、短缺药品监测哨点上报数据,2018年4-6月份全省共上报药品短缺信息325条。经过汇总、甄别,244种药品在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台上能够正常供应。



辽宁药采中心对剩余的81种药进行了调查、协调,结果仍有47种无法正常供应,其中42种短缺原因与原料药相关——12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。


涉及华润双鹤利民药业、国药集团容生药业的葡萄糖酸钙注射液,广西梧州制药的荧光素钠注射液,上海上药第一生化药业的垂体后叶注射液等。


一边是原料药持续上涨,一边是集中采购环节的最低价中标,很多制剂企业陷入了尴尬境地。今年两会期间,已有包括羚锐制药董事长熊维政,康恩贝董事长胡季强在内的,多位全国人大代表提到原料药垄断,价格不合理增长,已经严重影响了制剂的正常生产。由于价格倒挂,部分产品甚至只能停产,退出市场。


业内人士多次呼吁,解决原料药垄断涨价问题,已成当务之急。


原料药可以涨价,但,制剂企业却不能随便涨价


在此次发布的通知中,辽宁省药采中心已明确,对于这些因原料药问题而不能正常供货的药品,将针对不同情况给出处理结果。部分企业受到了警告、严重警告处罚,其中包括部分上市公司


暂停由于采购不到原料导致停产的13个生产企业对应药品的挂网采购,生产企业能够正常生产供应后可申请恢复挂网采购。


对以中标价格低、无法按平台价格供应为由供货的上海旭东海普药业有限公司、江苏盛迪医药有限公司、上海禾丰制药有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、上海信谊金朱药业有限公司、通化东宝药业股份有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、山东齐都药业有限公司、山东华鲁制药有限公司、吉林康乃尔药业有限公司等10个药品生产企业给予警告;


对于已经进行过警告处理的天津金耀药业有限公司、遂成药业股份有限公司、开封制药(集团)有限公司、河北健宁药业有限公司等4个药品生产企业给予严重警告。上述14个药品生产企业限期一个月整改,同时将整改情况报辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室,逾期未整改纳入辽宁省医药购销诚信不良记录。


去年年底,广东心宝药业科技有限公司、河南润弘制药股份有限公司也因“以药品原料短缺、中标价低等为由不按中标价供应”而受到类似处罚。其中,广东心宝药业因遭到警告后不做整改,还被取消了参与辽宁省药品集中采购的资格,并纳入了该省医药购销诚信不良记录。


这意味着,受到警告的企业已面临着失去辽宁市场的风险。而药品价格只能下调,不能合理上涨,也已成为业内广为诟病的问题。


原料药断货、价格上涨问题由来已久。就在本月初,业内还传出扑尔敏原料药半年上涨50倍的消息。


盐酸吗啉胍、盐酸可乐定等原料药近年涨幅超过50%,苯酚的价格甚至上涨了99倍之多。


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而据业内人士介绍,自2017年下半年以来,原料药上涨趋势尤其迅猛,与之对应,部分制剂价格涨幅较大,如:硝酸甘油注射液已从10元/盒,上涨到150元到200元/盒。


对于原料药大幅涨价的原因,全国人大代表、羚锐制药董事长熊维政曾直言,目前原料药企业审批数量少,造成供不应求,而一些生产企业或经销商暗地结成联盟,控制供给行政垄断,人为抬高原料药价格,也是重要原因。


针对原料药问题,国家发改委发布了我国首个查原料药垄断规范——《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》。2016年,国家发改委对华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司达成并实施艾司唑仑原料药、片剂垄断协议案依法作出处罚,合计罚款超260万元。而在此前后,有关部门相继查处了盐酸异丙嗪、别嘌醇片、异烟肼等多起短缺药品和原料药经营者实施的价格垄断行为。


分析人士指出,随着已整合反垄断、市场监管、药品监管职能的国家市场监管总局正式履职,原料药垄断问题也有望得到彻底解决。



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