推动中药产业复兴,草晶华为中药饮片赋予创新之魂

来源: 21世纪药店/cn21ydb

当我们谈及中医药创新时,我们在谈论什么?


是医圣张仲景集历代大家之所成,著传世《伤寒杂病论》;是金元四大家打破泥古不化的理论教条,创后世之表率;是李时珍倾尽毕生心血重修本草,也是屠呦呦从《肘后备急方》寻得青蒿“秘密”,对抗疟疾……


凡此种种,是为传承,亦谓创新。


“继承过去的学问的同时作出有疗效的创新。”在中智药业集团总工程师、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐看来,作为中医药创新的核心之一,中药的现代化最重要是做这好两件事情。


成金乐说:破壁技术这一小步实现了中药很大的进步


破其型存其髓

   


说到创新,必然不能绕开剂型改良这个话题,回顾中医药发展史,“伊尹创制汤液”的故事极具借鉴性。


汤剂诞生之前,患者服药多是直接将中草药的叶、根、棵直接下咽,再者,医生用的都是单味药,由于单味药作用范围有限,难以控制复杂、为重的病症。伊尹改变历代中药服用方法,创制汤液,极大地提高了药物疗效。


三千多年后的今天,汤剂仍是中药服用主流。只不过,汤剂的“主角”,更多的是从中药材变成了中药饮片。


“与中药材不同,中药饮片需要经历一个新鲜药材变成干药材的阶段。”在成金乐看来,中药饮片有三个特征,第一,中药饮片是中医临床防病治病的物质基础,它的物质基础跟中药材有差异;第二,中药饮片特定的物质基础承载理论的学术内涵;第三个是所有制剂原料要用到的饮片都是不能直接应用的,而是在饮片的基础上加工成汤剂才可以。


中药饮片可以有多种形态,包括固态、液态。而固态的饮片有片状、节段状、块状和粉末状。一种中药饮片也会有多种形式存在,比如三七可以是块状,也可以是粉末。


无论哪种存在形式,最终的落脚点仍然是药效和稳定性。而通过传统的煎煮方式,一味中药只能发挥10%—30%的有效成分,另外,按传统方法炮制的中药饮片,用药标准难统一,质量难控制,这些都成了中药的传承发展的瓶颈。


传统中药饮片的质量控制标准存在瓶颈


想要打破这种制约,必须下一番“苦功夫”。“中药饮片的现代化的前提是要保证每一滴药都有药性,临床应用的基本功能不能变。”成金乐强调。


实际上,行业并不缺乏相关的探索与尝试。以中智药业集团推出的“草晶华破壁草本”为例,通过运用中药超微粉碎技术打破中药材的细胞壁制成破壁粉,然后再用无添加赋形技术制成颗粒,服用方式类似茶饮,直接用水冲泡。


“破其型存其髓”则是对其定义的最佳诠释。


通过细胞破壁,将中药的有效成分完全释放,解决了传统中药疗效的问题。以粉末状形式入药,则改变了以往民众对中药饮片形态上的认知,“粉末饮片是中药饮片不可或缺的部分,既有悠久的历史也有现实意义。”成金乐说道。在打成粉末的基础上包裹做成颗粒状,不仅提升了稳定性,也有效避免了粉状流动性较差,最终出现结块的情况。


相比传统中药饮片,破壁草本有效成分吸收利用率大幅提升了,应用更加便捷。破壁草本是全成分入药,完整保留了药材所有部位、所有成分。可以说,在保持药性方面,破壁草本实现了中药饮片有效性、安全性、可控性、稳定性的大进步。


不过,并不是所有的中药材都适合做成破壁草本。有些中药材破壁有可能被氧化,或者是包裹不起来,有些靠提取效果更好。


坚守品质为王

   


作为新型饮片的代表,草晶华破壁草本因其高技术、高品质且更好吸收、服用便捷等特点顺应了消费升级趋势,符合消费者对健康养生、方便快捷高效的现代生活诉求等特点,收获了喜人的发展数据。交银国际研报显示,草晶华破壁草本2012年到2017年复合增长率高达73.96%,该业务2017年同比增长84.4%,俨然成为药店增长新引擎。


数据背后,同样是中药产业高速发展的信号。


据国家统计局数据,2015年中药工业总产值7866亿元,其中中药饮片销售收入超过1699亿元,2016年中药饮片销售收入1956.36亿元,同比增长15.08%。据权威部门测算,按市场需求、目前经济发展及健康领域需求来看,至2020年,中医药的规模将达3万亿元。


如何从源头到终端守住中药品质成为保障民众用药安全的关键。早在2000年左右,中智药业就开始投入资金建设中药材种植基地,2003年领行业之先,立项研发破壁中药产品,为草晶华破壁草本大技术研发和销售布局。中智在全国各地建立了杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等道地中药材生态溯源种植基地,按照GAP的技术要求开展规范化种植。


早在2015年4月,我国就曾发布《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,指出要把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务,并要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。


除了系列政策的出台,以及地方的推动,不少企业也在中药溯源路上积极创新,不断努力,为提高中药质量贡献自己的力量。


据了解,中智药业在上游原料管控方面,完善了24个原料种植基地管理系统,建立全产业链质量保证体系与溯源体系。利用植物DNA分子鉴定技术(该项目获得2015年国家火炬计划立项),为中药材提供身份识别,对中药种植加工的各个环节进行监测、控制。


因此,每一个成品都有一个独一无二的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、有效成分含量及安全性控制指标(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息,做到每一罐“草晶华”产品都能进行溯源查询,确保产品的品质稳定。


每一罐草晶华破壁草本都有一个“身份”识别码


值得一提的是,国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室的建成,对推动新型中药饮片的发展提供了有力的研究示范作用。据了解,重点研究室平台聚集了一批含三位院士、两位国医大师在内的顶尖科学家,为推动中药产业的复兴和新型中药饮片事业的发展贡献智慧、发挥作用。


破壁草本服用方式类似茶饮,也可直接用水冲泡