2018年7月25日,安徽省食品药品监督管理局官网发布安徽省药品质量公告(2018年第4期,总第50期)。本期经抽验并核查确认,共6个品种6批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异及【含量测定】。其中,标示安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次麸炒苍术(批号:170701)样品被检出【含量测定】项目不合格;标示上海信谊金朱药业有限公司生产的1批次氨基己酸注射液(批号:1631204;规格:10ml:2g)样品被检出【检查】可见异物项目不合格;标示贵州恒和制药有限公司生产的1批次枇杷止咳胶囊(批号:170101;规格:每粒装0.25g)样品被检出【检查】装量差异项目不合格;标示安徽九方制药有限公司生产的1批次六味地黄胶囊(批号:160402;规格:每粒装0.3克)样品被检出【性状】、【检查】水分项目不合格;标示长春新安药业有限公司生产的1批次复方桔梗止咳片(批号:20160502;规格:每片重0.25克)样品被检出【检查】重量差异项目不合格;标示三门峡广宇生物制药有限公司生产的1批次止痢宁片(批号:161001;规格:每片重0.35g(相当于总药材1.6g))样品被检出【检查】重量差异项目不合格。
不合格样品抽样自马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所、当涂县人民医院、当涂县永康药店连锁有限公司、安徽益康源健康产业有限公司、田家庵区福寿堂大药房、黄山市黄山区庆民福美药房有限公司。
对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
药品名称
批号
规格
检验依据
不符合标准规定项目
被抽样单位
标示生产单位
检验机构
检验目的
麸炒苍术
170701
《中国药典》2015年版一部
【含量测定】
马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所
安徽戊庚中药饮片有限责任公司
蚌埠市食品药品检验中心
监督抽检-流通环节
氨基己酸注射液
1631204
10ml:2g
《中国药典》2015年版二部
【检查】可见异物
当涂县人民医院
上海信谊金朱药业有限公司
安徽省食品药品检验研究院
省级基本药物和高风险抽检
枇杷止咳胶囊
170101
每粒装0.25g
《中国药典》2015年版一部
【检查】装量差异
当涂县永康药店连锁有限公司
贵州恒和制药有限公司
安徽省食品药品检验研究院
省级基本药物和高风险抽检
六味地黄胶囊
160402
每粒装0.3克
《中国药典》2015年版一部
【性状】、【检查】水分
安徽益康源健康产业有限公司
安徽九方制药有限公司
合肥市食品药品检验中心
监督抽检-执法抽样
复方桔梗止咳片
20160502
每片重0.25克
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
【检查】重量差异
田家庵区福寿堂大药房
长春新安药业有限公司
淮南市食品药品检验中心
监督抽检-流通环节
止痢宁片
161001
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)
国家部颁药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91
【检查】重量差异
黄山市黄山区庆民福美药房有限公司
三门峡广宇生物制药有限公司
黄山市食品药品检验中心
监督抽检-流通环节
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