安徽省食药监局:6批次药品不符合标准规定

来源: 安徽省零售药店联盟/ahyaodian

2018年7月25日,安徽省食品药品监督管理局官网发布安徽省药品质量公告(2018年第4期,总第50期)。本期经抽验并核查确认,共6个品种6批次药品不符合标准规定。

不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、可见异物、装量差异、重量差异及【含量测定】。其中,标示安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次麸炒苍术(批号:170701)样品被检出【含量测定】项目不合格;标示上海信谊金朱药业有限公司生产的1批次氨基己酸注射液(批号:1631204;规格:10ml:2g)样品被检出【检查】可见异物项目不合格;标示贵州恒和制药有限公司生产的1批次枇杷止咳胶囊(批号:170101;规格:每粒装0.25g)样品被检出【检查】装量差异项目不合格;标示安徽九方制药有限公司生产的1批次六味地黄胶囊(批号:160402;规格:每粒装0.3克)样品被检出【性状】、【检查】水分项目不合格;标示长春新安药业有限公司生产的1批次复方桔梗止咳片(批号:20160502;规格:每片重0.25克)样品被检出【检查】重量差异项目不合格;标示三门峡广宇生物制药有限公司生产的1批次止痢宁片(批号:161001;规格:每片重0.35g(相当于总药材1.6g))样品被检出【检查】重量差异项目不合格。

不合格样品抽样自马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所、当涂县人民医院、当涂县永康药店连锁有限公司、安徽益康源健康产业有限公司、田家庵区福寿堂大药房、黄山市黄山区庆民福美药房有限公司。

对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。


安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

药品名称

批号

规格

检验依据

不符合标准规定项目

被抽样单位

标示生产单位

检验机构

检验目的

麸炒苍术

170701


《中国药典》2015年版一部

【含量测定】

马鞍山市雨山区至和堂中西医诊所

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽检-流通环节

氨基己酸注射液

1631204

10ml:2g

《中国药典》2015年版二部

【检查】可见异物

当涂县人民医院

上海信谊金朱药业有限公司

安徽省食品药品检验研究院

省级基本药物和高风险抽检

枇杷止咳胶囊

170101

每粒装0.25g

《中国药典》2015年版一部

【检查】装量差异

当涂县永康药店连锁有限公司

贵州恒和制药有限公司

安徽省食品药品检验研究院

省级基本药物和高风险抽检

六味地黄胶囊

160402

每粒装0.3克

《中国药典》2015年版一部

【性状】、【检查】水分

安徽益康源健康产业有限公司

安徽九方制药有限公司

合肥市食品药品检验中心

监督抽检-执法抽样

复方桔梗止咳片

20160502

每片重0.25克

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

【检查】重量差异

田家庵区福寿堂大药房

长春新安药业有限公司

淮南市食品药品检验中心

监督抽检-流通环节

止痢宁片

161001

每片重0.35g(相当于总药材1.6g)

国家部颁药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91

【检查】重量差异

黄山市黄山区庆民福美药房有限公司

三门峡广宇生物制药有限公司

黄山市食品药品检验中心

监督抽检-流通环节


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